CAMELOT-2
Critérios de inclusão
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- Leucemia mieloide aguda (LMA) não tratada previamente com rearranjo do gene da lisina N-metiltransferase 2A (KMT2Ar) ou mutação do gene da nucleofosmina 1 (NPM1m) com número de blastos na medula óssea maior ou igual a (≥ ou =) 10%, de acordo com os critérios de Classificação de Consenso Internacional de 2022.
- Inelegível para quimioterapia intensiva com base nos seguintes critérios:
- A: idade ≥ 75 anos e inelegível a critério médico, com status de desempenho do Eastern
Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2; - B: idade ≥18 a < 75 anos com ≥ 1 das seguintes comorbidades:
- I) status de desempenho ECOG de 2;
- II) distúrbio cardíaco grave;
- III) distúrbio pulmonar grave;
- IV) insuficiência renal;
- V comorbidade que, na opinião do pesquisador, torna o participante inadequado para quimioterapia intensiva, que deve ser documentada e aprovada pelo patrocinador antes da inclusão definida no Protocolo.
Tratamento
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- Braço A: Bleximenibe/placebo + Venetoclax + Azacitidina
Investigador Principal
Dr. Paulo Quaresma
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- A: idade ≥ 75 anos e inelegível a critério médico, com status de desempenho do Eastern
SUCESSOR-1
Critérios de inclusão
- Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo e doença mensurável.
- 1 a 3 linhas anteriores de terapia antimieloma.
Critérios de exclusão
- Progressão ao tratamento com um inibidor de proteassoma.
- Tratamento anterior com CC-92480 ou pomalidomida.
Tratamento
- Braço A: CC-92480 + Bortezomibe + Dexametasona
- Braço B: Pomalidomida + Bortezomibe + Dexametasona
Investigador Principal
Dr. Angelo Maiolino
MAGNETISMM-32
Critérios de inclusão
- Diagnóstico prévio de mieloma múltiplo de acordo com os critérios do IMWG.
- Ter recebido anteriormente pelo menos 1, mas não mais do que 4 linhas de terapia prévias, incluindo um anti-CD38 e lenalidomida.
- Evidência documentada de doença progressiva ou insucesso para alcançar uma resposta à última linha de terapia.
- Doença mensurável.
Tratamento
- Braço A: Elranatamabe (monoterapia)
- Braço B: Escolha do investigador:
Elotuzumabe, pomalidomida e dexametasona (EPd)
ou
Carfilzomibe e dexametasona (Kd)
ou
Pomalidomida, bortezomibe e dexametsona (PVd)
Investigador Principal
Dr. Angelo Maiolino
MAJESTEC-4
Critérios de inclusão
- Deve ter um novo diagnóstico de mieloma múltiplo de acordo com os critérios do IMWG (International Myeloma Working Group) e ter recebido terapia de indução +/- consolidação.
- Não deve ter recebido nenhuma terapia de manutenção.
- ECOG de 0, 1 ou 2.
Tratamento
- Braço A: Teclistamabe e Lenalidomida
- Braço B: Lenalidomida (monoterapia)
- Braço C: Teclistamabe (monoterapia)
EXCALIBER
Critérios de inclusão
- Diagnóstico confirmado de mieloma múltiplo sintomático
- Recebeu de 3 a 6 ciclos de uma terapia de indução que inclui um inibidor de proteassoma e imunomodelador com ou sem um anticorpo monoclonal CD38, e seguido por um transplante autólogo de células-tronco (ASCT).
- Participantes dentro de 12 meses do início da indução que alcançaram pelo menos uma resposta parcial após ASCT.
Tratamento
- Braço A: Iberdomida
- Braço B: Lenalidomida
SYMPHONY-1
Critérios de inclusão
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- Ter LF confirmado histologicamente, Graus 1 a 3A.
- Deve ter sido previamente tratado com pelo menos 1 quimioterapia sistêmica, imunoterapia ou quimioimunoterapia anterior:
- ECOG 0, 1 ou 2.
Tratamento
- Braço A: Tazemetostato + Lenalidomida + Rituximabe
- Braço B: Placebo + Lenalidomida + Rituximabe
MARIGOLD
Critérios de inclusão
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- Câncer de Pulmão Não pequenas células (CPNPC) não escamoso em estágio IV confirmado histologicamente ou citologicamente.
- Nenhum tratamento sistêmico prévio para doença avançada ou metastática.
- Tecido tumoral do local ressecado da doença deve ser enviado para análise de biomarcadores e PDL1 pelo estudo.
- Desempenho clínico na escala ECOG 0 ou 1.
- EGFR, ALK e ROS-1 negativos.
Tratamento
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- Braço A: ABP 234
- Braço B: Pembrolizumabe (EUA)
- Braço C: Pembrolizumabe (Europa)
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MTAPESTRY 201
Critérios de inclusão
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- Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas metastático ou inoperável, localmente avançado, com deleção homozigótica de MTAP (deleção homozigótica de MTAP no tecido tumoral), confirmado histologicamente ou citologicamente, identificado por meio de F1CDx.
- Os participantes terão recebido e apresentado progressão ou recorrência da doença durante ou após receberem pelo menos 1 terapia sistêmica anterior para doença localmente avançada e irressecável ou metastática.
- ECOG 0 ou 1.
Tratamento
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- Braço A: AMG 193
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ELEGANT
Critérios de inclusão
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- Câncer de mama invasivo ressecado em estágio inicial, sem evidência de recorrência ou metástases à distância. ER positivo e HER2 negativo.
- Participantes considerados de alto risco de recorrência no estadiamento inicial.
- Participantes que receberam pelo menos 24 meses, mas não mais de 60 meses, de terapia endócrina (Inibidores de Aromatase ou tamoxifeno) com ou sem um inibidor de CDK 4 e CKD 6 (iCDK4/6).
- Participantes que receberam anteriormente iCDK4/6 ou um inibidor de PARP devem ter concluído ou
descontinuado esses tratamentos.
Tratamento
• Braço A: Elacestranto
• Braço B: Terapia endócrina de escolha (Tamoxifeno ou Inibidor de Aromatase)
PRISM-MEL-301
Estudo de Fase 3, randomizado e controlado de regimes de IMC-F106C mais Nivolumabe versus Nivolumabe em participantes positivos para HLA-A*02:01 com melanoma avançado não tratado anteriormente (PRISM-MEL-301).
Critérios de inclusão
- Melanoma estágio IV ou estágio III irressecável.
- Os participantes devem ser positivos para HLA-A*02:01.
- Devem ter o status da mutação BRAF V600 determinado.
- Doença mensurável conforme RECIST 1.1.
- ECOG 0 ou 1.
Tratamento
- Braço A: IMC-F106C (dose baixa) + Nivolumabe
- Braço B: IMC-F106C (dose alta) + Nivolumabe
- Braço C: Nivolumabe
Investigador Principal
Dr. Cícero Martins
