Estudo de fase III, randomizado, aberto, controlado por ativo e multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança de Crovalimabe versus Eculizumabe em participantes adultos e adolescentes com Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) atualmente tratados com inibidores do complemento.

Critérios de inclusão

  • Peso corporal >= 40 kg na triagem.
  • Disposição e capacidade de cumprir todas as visitas e procedimentos de estudo.
  • Diagnóstico documentado de hemoglobinúria paroxística noturna, confirmado por citometria de fluxo de alta sensibilidade.

Critérios de exclusão

  • Tratamento atual ou anterior com inibidor de complemento.
  • História do transplante alogenico de medula óssea.
  • Histórico da síndrome mielodisplásica com categorias de risco intermediário, alto e muito alto.
  • História da crioglobulinemia em curso na triagem.

Tratamento

  • Braço A: Crovalimabe
  • Braço B: Eculizumabe
  • Braço C: Exploratório (Crovalimabe)

Investigador Principal

Dra. Gabriela Rodrigues
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