Estudo de fase 3 randomizado e aberto para avaliar a administração subcutânea versus intravenosa de isatuximabe em combinação com pomalidomida e dexametasona em participantes adultos com mieloma múltiplo recidivante e/ou refratário (MMRR).

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo.
  • Doença mensurável.
  • Pelo menos uma linha anterior de terapia antimieloma, que deve incluir lenalidomida e um IP (bortezomibe, carfilzomibe ou ixazomibe).

Critérios de exclusão

  • Progressão ao tratamento prévio com anti-CD38.
  • Terapia prévia com pomalidomida.

Tratamento

  • Braço A: Isatuximabe SC + Pomalidomida + Dexametasona
  • Braço B: Isatuximabe IV + Pomalidomida + Dexametasona

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino
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