Um estudo randomizado de fase 3 com tratamentos combinados de talquetamabe, daratumumabe, pomalidomida e dexametasona podendo levar a respostas clínicas aprimoradas no tratamento do mieloma múltiplo recidivante ou refratário por meio de múltiplos mecanismos de ação.

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de Mieloma Múltiplo, recidivante ou refratária;
  • Recebeu pelo menos 1 linha prévia de terapia antimieloma, incluindo um inibidor de proteassona (IP) e lenalidomida.
  • ECOG de 0, 1 ou 2

Critérios de exclusão

  • Doença considerada refratária a um anticorpo monoclonal anticluster de diferenciação 38 (CD38).
  • Envolvimento conhecido do sistema nervoso central ativo (SNC) ou envolvimento meníngeo de mieloma múltiplo.
  • Leucemia plasmocitária, macroglobulinemia de Waldenström, polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteína M e alterações cutâneas (síndrome POEMS) ou amiloidose primária de cadeia leve amiloide.

Tratamento

  • Braço A: Talquetamabe + Daratumumabe + Pomalidomida
  • Braço B: Daratumumabe + Pomalidomida + Dexametasona
  • Braço C: Talquetamabe + Daratumumabe

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini
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