EVOPAR2
Critérios de inclusão
- Adenocarcinoma de próstata.
- Recém-diagnosticado (dentro de 10 meses da inclusão no estudo) de alto risco e risco muito alto (localizado/localmente avançado) ou BCR de alto risco após prostatectomia radical.
- Fornecimento de amostra de tecido tumoral para confirmação central de BRCA1ou BRCA2.
- Ausência metástase a distância.
- ECOG 0 ou 1.
Critérios de exclusão
- Predisposição conhecida a sangramento.
- Qualquer quimioterapia prévia.
Tratamento
- Coorte A – alto risco: Saruparib (AZD5305) / placebo + TPA de escolha do médico
- Coorte B – risco muito alto: Saruparib (AZD5305) / placebo + TPA de escolha do médico
+ Abiraterona (e prednisona/prednisolona)
Investigador Principal
Dra. Mônica Padoan
MK5684-004 (Pausado)
Critérios de inclusão
- Câncer de próstata metastático (1ª linha no cenário castração resistente)
- Progressão após uso de novo agente hormonal (abiraterona, enzalutamida, apalutamida, darolutamida) no cenário sensível a castração (inclui pacientes com terapia tríplice com Docetaxel).
- ECOG 0-1
- Testosterona <50 ng/dL em terapia de privação de andrógeno – ADT/ pós orquiectomia.
Tratamento
- Braço A: MK-5684 + TRH
- Braço B: Abiraterona ou Enzalutamida
Investigador principal: Dra. Silvana do Vale
