câncer de pulmão

TRIDENT-3

Critérios de inclusão

  • CPNPC localmente avançado ou metastático histologicamente/ citologicamente confirmado.
  • Rearranjo/fusão do gene ROS1.
  • Os participantes não devem ser expostos anteriormente a TKIs.
  • É permitida até 1 linha anterior de tratamento sistêmico para CPNPC (baseado em quimioterapia, baseado em imunoterapia, regimes combinados de quimioterapia + imunoterapia, regimes de TKI de não ROS1 ou regimes de quimiorradiação concomitantes).

Critérios de exclusão

  • Doença cardiovascular clinicamente significativa (ativa ou no período de 6 meses antes da inclusão)
  • Metástases cerebrais sintomáticas ou envolvimento leptomeníngeo sintomático.
  • Histórico de câncer anterior que exigiu terapia nos últimos 2 anos.
  • Comutações ou rearranjos acionáveis de tumor conhecidos.

Tratamento

  • Braço A: Repotrectinibe
  • Braço B: Crizotinibe

Investigador Principal

Dra. Mariana Monteiro


mieloma múltiplo

GLOBRYTE

Critérios de inclusão

  • Linfoma de células do manto confirmado por análise histológica, com documentação de superexpressão da ciclina D1 ou presença de t(11:14).
  • Doença recidivante ou refratária.
  • Pelo menos 1 linha de terapia sistêmica anterior, incluindo um inibidor de BTK e opção de terapia sistêmica adicional.

Tratamento

  • Braço A: Obinutuzumabe » Glofitamabe
  • Braço B: Bendamustina + Rituximabe OU Lenalidomida + Rituximabe

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini


câncer de mama

CAMBRIA-1

Critérios de inclusão

  • Câncer de mama invasivo e ressecado em estágio inicial.
  • RE+/HER2-.
  • Risco alto ou intermediário de recorrência.
  • Submetido a terapia locorregional adequada.
  • Ter completado pelo menos 2 anos, mas não mais do que 5 anos de TE adjuvante.

Tratamento

• Braço A: Terapia Endócrina (Escolha do Investigador)
• Braço B: Camizestranto

Investigador Principal

Dra. Mariana Monteiro


malignidades agressivas

MK-2140-006

Critérios de inclusão

  • Malignidades hematológicas confirmadas para LCM, LTR, LF e LLC.
  • Para as manigâncias indolentes de células B LF e LLC: ter recaída ou doença refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas anteriores e nenhuma outra terapia disponível.
  • ECOG de 0 a 2

Critérios de exclusão

  • Tem envolvimento conhecido de linfoma ativo do sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento ativo do SNC por linfoma.
  • Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.
  • Tem uma forma desmielinizante da doença de Charcot-Marie-Tooth.

Tratamento

  • Braço A: Zilovertamabe Vedotina ou Nemtabrutinibe
  • Braço B: Zilovertamabe Vedotina

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini


mielofibrose

GRN163L

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de mielofibrose primária ou mielofibrose pós trombocitemia essencial ou pós policitemia vera.
  • DIPSS intermediário-2 ou alto risco.
  • Refratário ao tratamento com inibidor de JAK.
  • Esplenomegalia mensurável.

Critérios de exclusão

  • Tratamento prévio com Imetelstat.
  • Quimioterapia ou terapia direcionada a Mielofibrose, imunossupressores e corticosteroides maiores que 30 mg/dia prednisona ou equivalente.
  • Imunodeficiência humana ou qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos.

Tratamento

  • Braço A: Imetelstat
  • Braço B: Melhor Terapia Disponível

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini


linfoma

MK4280A-008

Critérios de inclusão

  • Apresenta doença mensurável radiograficamente de acordo com os critérios de resposta de Lugano.
  • Apresenta cHL recidivante.
  • ECOG de 0 a 2.
  • Progrediu no tratamento com um mAb anti-PD-(L)1.
  • Recidiu, não respondeu, foi inelegível ou foi descontinuado por toxidade ao tratamento com BV.

Critérios de exclusão

  • História de metástases no SNC ou envolvimento ativo do SNC.
  • Apresenta uma infecção ativa que exige terapia sistêmica.
  • História de linfo-histiocitose hemofagocítica.

Tratamento

  • Braço A: MK-4280A Q3W
  • Braço B: Quimioterapia de escolha do médico (Gencitabina ou Bendamustina)

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini


malignidades hematologicas

MK-1026-003

Critérios de inclusão

  • Participantes com malignidades hematológicas confirmadas (CLL/SLL, transformação de Richter, macroglobulinemia de Waldenstrom);
  • Participantes que recidivaram ou refratário às terapias disponíveis.

Critérios de exclusão

  • Ter doença do sistema nervoso central ativo (SNC);
  • Infecção ativa que requer terapia sistêmica;
  • Infecção ativa do HBV/HCV;
  • Alguma anormalidade gastrointestinal clinicamente significante que possa alterar a absorção.

Tratamento

  • Braço ÚNICO: Nemtabrutinibe

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini


leucemia

MK-1026-008

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico confirmado de CLL/SLL e doença ativa.
  • Ter CLL/SLL não tratada anteriormente sem aberrações TP53. É permitida radioterapia paliativa prévia administrada localmente.

Critérios de exclusão

  • Infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou pelo vírus da hepatite C.
  • Disfunção gastrointestinal que pode afetar a absorção de drogas.
  • Malignidade adicional em progressão ou que fez tratamento ativo nos últimos 3 anos, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma de células escamosas da pele ou carcinoma in situ que foram submetidos a terapia curativa potencial.

Tratamento

  • Braço A: Nemtabrutinibe
  • Braço B: Fludarabina + Ciclofosfamida + Rituximabe ou Bendamustina + Rituximabe

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini