RELATIVITY-127
Critérios de inclusão
- Os participantes devem ter melanoma (exceto ocular) estágio III (irressecável) ou estágio IV (metastático) confirmado histologicamente.
- Os participantes não devem ter sido tratados anteriormente (ou seja, nenhuma terapia anticâncer sistêmica prévia para melanoma ou melanoma irressecável ou metastático).
- Os participantes devem ter doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou imagem por ressonância magnética (RM) conforme critérios RECIST 1.1, independente do status BRAF.
Tratamento
- Braço A: nivolumabe 960 mg + relatlimabe 320 mg SC
- Braço B: nivolumabe 960 mg + relatlimabe 320 mg IV
Investigador Principal
Dra. Bruna Bighetti
TRIDENT-3
Critérios de inclusão
- CPNPC localmente avançado ou metastático histologicamente/ citologicamente confirmado.
- Rearranjo/fusão do gene ROS1.
- Os participantes não devem ser expostos anteriormente a TKIs.
- É permitida até 1 linha anterior de tratamento sistêmico para CPNPC (baseado em quimioterapia, baseado em imunoterapia, regimes combinados de quimioterapia + imunoterapia, regimes de TKI de não ROS1 ou regimes de quimiorradiação concomitantes).
Critérios de exclusão
- Doença cardiovascular clinicamente significativa (ativa ou no período de 6 meses antes da inclusão)
- Metástases cerebrais sintomáticas ou envolvimento leptomeníngeo sintomático.
- Histórico de câncer anterior que exigiu terapia nos últimos 2 anos.
- Comutações ou rearranjos acionáveis de tumor conhecidos.
Tratamento
- Braço A: Repotrectinibe
- Braço B: Crizotinibe
Investigador Principal
Dra. Mariana Monteiro
GLOBRYTE
Critérios de inclusão
- Linfoma de células do manto confirmado por análise histológica, com documentação de superexpressão da ciclina D1 ou presença de t(11:14).
- Doença recidivante ou refratária.
- Pelo menos 1 linha de terapia sistêmica anterior, incluindo um inibidor de BTK e opção de terapia sistêmica adicional.
Tratamento
- Braço A: Obinutuzumabe » Glofitamabe
- Braço B: Bendamustina + Rituximabe OU Lenalidomida + Rituximabe
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
CAMBRIA-1
Critérios de inclusão
- Câncer de mama invasivo e ressecado em estágio inicial.
- RE+/HER2-.
- Risco alto ou intermediário de recorrência.
- Submetido a terapia locorregional adequada.
- Ter completado pelo menos 2 anos, mas não mais do que 5 anos de TE adjuvante.
Tratamento
• Braço A: Terapia Endócrina (Escolha do Investigador)
• Braço B: Camizestranto
Investigador Principal
Dra. Mariana Monteiro
MK-2140-006
Critérios de inclusão
- Malignidades hematológicas confirmadas para LCM, LTR, LF e LLC.
- Para as manigâncias indolentes de células B LF e LLC: ter recaída ou doença refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas anteriores e nenhuma outra terapia disponível.
- ECOG de 0 a 2
Critérios de exclusão
- Tem envolvimento conhecido de linfoma ativo do sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento ativo do SNC por linfoma.
- Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.
- Tem uma forma desmielinizante da doença de Charcot-Marie-Tooth.
Tratamento
- Braço A: Zilovertamabe Vedotina ou Nemtabrutinibe
- Braço B: Zilovertamabe Vedotina
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
GRN163L
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de mielofibrose primária ou mielofibrose pós trombocitemia essencial ou pós policitemia vera.
- DIPSS intermediário-2 ou alto risco.
- Refratário ao tratamento com inibidor de JAK.
- Esplenomegalia mensurável.
Critérios de exclusão
- Tratamento prévio com Imetelstat.
- Quimioterapia ou terapia direcionada a Mielofibrose, imunossupressores e corticosteroides maiores que 30 mg/dia prednisona ou equivalente.
- Imunodeficiência humana ou qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos.
Tratamento
- Braço A: Imetelstat
- Braço B: Melhor Terapia Disponível
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
MK4280A-008
Critérios de inclusão
- Apresenta doença mensurável radiograficamente de acordo com os critérios de resposta de Lugano.
- Apresenta cHL recidivante.
- ECOG de 0 a 2.
- Progrediu no tratamento com um mAb anti-PD-(L)1.
- Recidiu, não respondeu, foi inelegível ou foi descontinuado por toxidade ao tratamento com BV.
Critérios de exclusão
- História de metástases no SNC ou envolvimento ativo do SNC.
- Apresenta uma infecção ativa que exige terapia sistêmica.
- História de linfo-histiocitose hemofagocítica.
Tratamento
- Braço A: MK-4280A Q3W
- Braço B: Quimioterapia de escolha do médico (Gencitabina ou Bendamustina)
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
MK-1026-003
Critérios de inclusão
- Participantes com malignidades hematológicas confirmadas (CLL/SLL, transformação de Richter, macroglobulinemia de Waldenstrom);
- Participantes que recidivaram ou refratário às terapias disponíveis.
Critérios de exclusão
- Ter doença do sistema nervoso central ativo (SNC);
- Infecção ativa que requer terapia sistêmica;
- Infecção ativa do HBV/HCV;
- Alguma anormalidade gastrointestinal clinicamente significante que possa alterar a absorção.
Tratamento
- Braço ÚNICO: Nemtabrutinibe
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
MK-1026-008
Critérios de inclusão
- Diagnóstico confirmado de CLL/SLL e doença ativa.
- Ter CLL/SLL não tratada anteriormente sem aberrações TP53. É permitida radioterapia paliativa prévia administrada localmente.
Critérios de exclusão
- Infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou pelo vírus da hepatite C.
- Disfunção gastrointestinal que pode afetar a absorção de drogas.
- Malignidade adicional em progressão ou que fez tratamento ativo nos últimos 3 anos, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma de células escamosas da pele ou carcinoma in situ que foram submetidos a terapia curativa potencial.
Tratamento
- Braço A: Nemtabrutinibe
- Braço B: Fludarabina + Ciclofosfamida + Rituximabe ou Bendamustina + Rituximabe
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
