TROFUSE-022
Critérios de inclusão
- Apresenta carcinoma ovariano, das trompas de falópio ou peritoneal primário epitelial histologicamente confirmado (incluindo seroso de alto grau ou predominantemente seroso, seroso de baixo grau, endometrioide de qualquer grau, tumores de Müller mistos malignos [carcinossarcoma] ou células claras).
- Recebeu 4 ou mais ciclos de dupla-quimioterapia à base de platina na primeira linha e um total de 6 ciclos de dupla-quimioterapia à base de carboplatina no cenário de segunda linha para OC.
- Apresenta progressão de doença >180 dias após a última quimioterapia à base de platina.
Tratamento
- Braço A: Sacituzumabe tirumotecano +/- Bevacizumabe
- Braço B: Terapia padrão (observação ± bevacizumabe)
Investigador Principal
Dra. Mariana Monteiro
MK1022-016
Critérios de inclusão
- Ter diagnóstico de carcinoma invasivo de mama receptor hormonal positivo (RH+) e HER2 negativo (HER2-), com doença metastática ou localmente avançada, não passível de ressecção com intenção curativa.
- Progressão radiográfica durante tratamento com inibidor de CDK4/6 (iCDK4/6) + terapia hormonal (TH) como primeira linha no cenário de doença avançada / metastática, ou em até 24 meses da última dose do iCDK4/6 no cenário adjuvante.
- Pacientes que receberam uma segunda linha de TH no cenário metastático não são elegíveis.
Tratamento
• Braço A: Patritumabe deruxtecana (HER3-DXd)
• Braço B: Paclitaxel ou Nab-paclitaxel ou Capecitabina ou Doxorrubicina lipossomal ou T-DXd (quando aprovado/disponível).
Investigador Principal
Dra. Mariana Monteiro
MK5684-004 (Pausado)
Critérios de inclusão
- Câncer de próstata metastático (1ª linha no cenário castração resistente)
- Progressão após uso de novo agente hormonal (abiraterona, enzalutamida, apalutamida, darolutamida) no cenário sensível a castração (inclui pacientes com terapia tríplice com Docetaxel).
- ECOG 0-1
- Testosterona <50 ng/dL em terapia de privação de andrógeno – ADT/ pós orquiectomia.
Tratamento
- Braço A: MK-5684 + TRH
- Braço B: Abiraterona ou Enzalutamida
Investigador principal: Dra. Silvana do Vale
SUNRAY-1 (Pausado)
Critérios de inclusão
- CPNPC confirmado histologicamente ou citologicamente com doença Estágio IIIB-IIIC ou Estágio IV, não adequado para cirurgia radical com intenção curativa ou radioterapia.
- Evidência de mutação KRAS G12C na amostra de tumor ou de sangue*.
- Deve ter expressão de PD-L1 conhecida (testado pelo estudo).
*Teste molecular (NGS) realizado pelo estudo por biópsia líquida.
Tratamento de manutenção
- Braço A: Olomorasib/Placebo em Combinação com Pembrolizumabe
- Braço B: Olomorasib/Placebo em Combinação com Pembrolizumabe, Pemetrexede e Cisplatina ou Carboplatina a Critério do Investigador
Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro
MK2870-023
Critérios de inclusão
- NSCLC escamoso, Estágio IV, recém-diagnosticado e não tratado.
- ECOG PS 0 a 1.
- Independente do valor de PDL-1 prévio.
- Sem pneumonite ou doença pulmonar intersticial.
Tratamento de indução
- Pembrolizumabe + Carboplatina e Taxano (Paclitaxel ou nab-paclitaxel)
Tratamento de manutenção
- Braço A: Pembrolizumabe + MK-2870
- Braço B: Pembrolizumabe
Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro
MK2870-004
Critérios de inclusão
- Câncer de Pulmão não pequenas células, não escamoso avançado ou metastático.
- Mutações no EGFR, ALK, ROS1,BRAF V600E, NTRK, MET, RET
- Devem ter recebido tratamento com uma ou 2 linhas anteriores de TKI e uma terapia à base de platina.
Tratamento
- Braço A: MK-2870
- Braço B: Docetaxel ou Pemetrexede
Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro
ACRUE
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de LDGCB
- Idade ≥ 80 anos ou
- 65-79 anos com comprometimento de:
- • ≥1 ADL
- • ≥1 IADL ou Incapacidade de tolerar a CIT
- PS do ECOG de 0, 1 ou 2
Tratamento
- A: Acalabrutinibe e Rituximabe
Investigador Principal
Dra. Débora Corte Real
MK-1026-011 (Aguardando vagas)
Critérios de inclusão
- Diagnóstico confirmado de CLL/SLL e doença ativa.
- Evidência de insuficiência medular progressiva.
- Linfocitose progressiva.
- Complicações autoimunes.
- Esplenomegalia e Nódulos maciços
- Envolvimento extranodal sintomático ou funcional.
- Sintomas relacionados à doença.
Tratamento
- A: Nemtabrutinibe
- B: Comparador (Escolha do Investigador)
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
MK-1026-003
Critérios de inclusão
- Participantes com malignidades hematológicas confirmadas CLL/SLL;
- Participantes que recidivaram ou refratário ao Pirtobrutinibe, além de um BTKi covalente e BCL2i (todas as três classes de terapias são necessárias)
Tratamento
- Braço A: Nemtabrutinibe
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
