MK3475-01F (Mediante solicitação de slot)
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de CPCNP avançado ou metastático não escamoso (Estágio III, não elegível para ressecção curativa ou quimiorradiação, ou Estágio IV [M1a, M1b ou M1c]) conforme o Manual de Estadiamento AJCC, Versão 8.
- Tecido tumoral que demonstre a presença de mutações KRAS G12C conforme avaliado em laboratório local.
- Progressão de doença documentada a terapia com platina e anti-PD-1/PD-L1, seja através de tratamento concomitante ou sequencial. Os participantes devem ter recebido pelo menos 2 ciclos de uma terapia anti-PD-1/PD-L1 e pelo menos 2 ciclos de quimioterapia à base de platina.
Tratamento de manutenção
A | MK-1084 100mg 1x/dia + HER3-DXd (Patritumabe deruxtecana) 4,8mg/kg 1x/3sem
B | MK-1084 100mg 1x/dia + Sac-TMT (Sacituzumabe tirumotecano) 4mg/kg 1x/2sem
Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro
BLUESTAR
Critérios de inclusão
- Diagnóstico histologicamente confirmado de carcinoma endometrial ou carcinossarcoma avançado ou recidivante/metastático – o câncer deve ter mostrado progressão durante ou após a terapia mais recente;
- A expressão documentada de B7-H4 prospectivo (testado pelo estudo);
- O status documentado de MMR (d/pMMR) antes da randomização (Se o teste de MMR local não foi realizado com o painel de RxDx de MMR aprovado pela Ventana, será necessária confirmação central adicional por meio do painel de RxDx de MMR aprovado pela Ventana (não é necessária confirmação central antes da randomização). (Participantes que não possuírem teste local de MMR aprovado pela Ventana será realizado centralmente.)
- Ter recebido 1–2 LT prévias com platina + anti-PD-1/PD-L1. Nova LT só conta se houver progressão documentada. Terapia hormonal prévia é permitida.
- Mínimo 1 lesão mensurável pelo RECIST 1.1, não irradiada previamente, ≥10 mm (ou linfonodo ≥15 mm), avaliada por TC/RM. Se for única, não pode ter sido biopsiada nos 14 dias anteriores. Lesão previamente irradiada só conta se houver crescimento radiográfico posterior
Tratamento
A | AZD8205 – Monoterapia
B | Controle: Doxorrubicina ou Paclitaxel a Critério do Investigador
Investigador Principal
Dra. Mariana Monteiro
BLUESTAR
Critérios de inclusão
- Diagnóstico carcinoma endometrial ou carcinossarcoma.
- A expressão de B7-H4 realizado pelo estudo (pré-triagem).
- CE avançado ou recidivante/metastático, ou seja, com evidência radiológica ou objetiva de recidiva ou progressão a terapia anterior.
- 1 ou 2 linhas anteriores – quimioterapia à base de platina e terapia anti-PD-1/anti-PD-L1, separadamente ou em combinação no cenário avançado de doença/ recidiva.
Critérios de exclusão
- Sarcoma uterino ou carcinoma neuroendócrino do útero.
- Recorrência de doença mais de 12 meses após completar a quimioterapia à base de platina administrada com intenção curativa.
- Comprometimento pulmonar clinicamente grave decorrente de outra doença pulmonar.
Tratamento
A | AZD8205 (puxitatug samrotecan)
B | Quimioterapia de escolha (doxorrubicina ou palcitaxel)
Investigador principal
Dr. Cicero Martins
M23-384
Critérios de inclusão
- CPPC recidivado/refratário confirmado histológica ou citologicamente.
- ECOG 0 ou 1
- Progressão após terapia sistêmica prévia, incluindo inibidor de checkpoint (CPI), se elegível, e tarlatamabe prévio, conforme uma das seguintes situações:
- 1L: quimioterapia à base de platina (carboplatina ou cisplatina + etoposídeo) + CPI, se elegível para CPI; e 2L: tarlatamabe.
- 1L: carboplatina + etoposídeo + atezolizumabe, seguida de lurbinectedina + atezolizumabe de manutenção; e 2L: tarlatamabe.
- 1L: quimioterapia à base de platina (carboplatina ou cisplatina + etoposídeo) + CPI, se elegível, em combinação com tarlatamabe durante a indução e/ou manutenção de 1L.
Tratamento
A | ABBV-706
B | Tratamento Padrão de escolha – topotecana, lurbinectedina e amrubicina
Investigador principal
Dr. Victor Gondim
CAMELOT-2
Critérios de inclusão
- Leucemia mieloide aguda (LMA) não tratada previamente com rearranjo do gene da lisina N-metiltransferase 2A (KMT2Ar) ou mutação do gene da nucleofosmina 1 (NPM1m) com número de blastos na medula óssea maior ou igual a (≥ ou =) 10%, de acordo com os critérios de Classificação de Consenso Internacional de 2022.
- Inelegível para quimioterapia intensiva com base nos seguintes critérios:
- a) idade ≥ 75 anos e inelegível a critério médico, com status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2;
- b) idade ≥18 a < 75 anos com ≥ 1 das seguintes comorbidades:
- I) status de desempenho ECOG de 2;
- II) distúrbio cardíaco grave;
- III) distúrbio pulmonar grave;
- IV) insuficiência renal;
- V) comorbidade que, na opinião do pesquisador, torna o participante inadequado para quimioterapia intensiva, que deve ser documentada e aprovada pelo patrocinador antes da inclusão definida no Protocolo.
Tratamento
A | Bleximenibe/placebo + Venetoclax + Azacitidina
Investigador principal
Dr. Paulo Quaresma
OLYMPIA-3
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de linfoma difuso de grandes células B CD20+, sem tratamento prévio.
- Pelo menos uma lesão mensurável (nodal ou extranodal).
- ECOG ≤ 2.
- Expectativa de vida ≥ 12 meses.
- Índice Prognóstico Internacional (IPI) ≥ 2.
Tratamento
A | Odronextamabe (REGN1979) + CHOP
B | Rituximabe + CHOP
Investigador principal
Dra. Paula Oliveira
TRILOGY-5
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de mieloma múltiplo, doença mensurável.
- Ter recebido 1 a 3 linhas prévias de tratamento antimieloma, incluindo um anticorpo anti-CD38 e lenalidomida.
- Evidência documentada de PD ou falha em alcançar uma resposta.
- Situação de desempenho pelo ECOG 0 a 2.
Tratamento
- A | JNJ-79635322
- B | Teclistamabe
Investigador principal
Dr. Angelo Maiolino
TRILOGY-4
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de mieloma múltiplo, doença mensurável.
- Recebeu pelo menos 3 linhas anteriores de terapia antimieloma, incluindo um IP, um IMiD e um anticorpo anti-CD38.
- Evidência documentada de PD ou falha em alcançar uma resposta.
- Situação de desempenho pelo ECOG 0 a 2.
Tratamento
- A | JNJ-79635322
- B | Teclistamabe
Investigador principal
Dr. Angelo Maiolino
EVOPAR2
Critérios de inclusão
- Adenocarcinoma de próstata.
- Recém-diagnosticado (dentro de 10 meses da inclusão no estudo) de alto risco e risco muito alto (localizado/localmente avançado) ou BCR de alto risco após prostatectomia radical.
- Fornecimento de amostra de tecido tumoral para confirmação central de BRCA1ou BRCA2.
- Ausência metástase a distância.
- ECOG 0 ou 1.
Critérios de exclusão
- Predisposição conhecida a sangramento.
- Qualquer quimioterapia prévia.
Tratamento
- Coorte A – alto risco: Saruparib (AZD5305) / placebo + TPA de escolha do médico
- Coorte B – risco muito alto: Saruparib (AZD5305) / placebo + TPA de escolha do médico
+ Abiraterona (e prednisona/prednisolona)
Investigador Principal
Dra. Mônica Padoan
REDISCOVER-2
Critérios de inclusão
-
- Câncer de mama localmente avançado ou metastático – HR+/HER2-.
- ECOG de 0-1.
- Uma ou mais mutações no gene PIK3CA (Testagem pelo estudo).
- Evidência radiológica ou objetiva de recorrência ou progressão.
- Exposição prévia a Inibidor de CDK4/6 (cenário adjuvante ou doença metastática).
- Pelo menos 1 e no máximo 2 linhas de terapia endócrina no contexto (neo)adjuvante ou na recorrência de doença.
- Permitido apenas 1 linha de quimioterapia no cenário de doença avançada.
Critérios de exclusão
-
- Diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 que requer medicação anti-hiperglicêmica, ou glicemia de jejum ≥ 140 mg/dL, ou hemoglobina glicada (HbA1c) ≥ 7,0% (≥ 53 mmol/mol).
- Metástases no SNC ativas, não controladas ou sintomáticas.
Tratamento
• Braço A: RLY-2608 + Fulvestrant
• Braço B: Capivasertib + Fulvestrant
Investigador Principal
Dr. Gustavo Buscacio
