Arquivo de Oncologia

Critérios de inclusão

Câncer de próstata metastático (1ª linha no cenário castração resistente)
Progressão após uso de novo agente hormonal (abiraterona, enzalutamida, apalutamida, darolutamida) no cenário sensível a castração (inclui pacientes com terapia tríplice com Docetaxel).
ECOG 0-1
Testosterona <50 ng/dL em terapia de privação de andrógeno – ADT/ pós orquiectomia.

Tratamento

Braço A: MK-5684 + TRH
Braço B: Abiraterona ou Enzalutamida

Investigador principal: Dra. Silvana do Vale

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Critérios de inclusão

NSCLC escamoso, Estágio IV, recém-diagnosticado e não tratado.
ECOG PS 0 a 1.
Independente do valor de PDL-1 prévio.
Sem pneumonite ou doença pulmonar intersticial.

Tratamento de indução

Pembrolizumabe + Carboplatina e Taxano (Paclitaxel ou nab-paclitaxel)

Tratamento de manutenção

Braço A: Pembrolizumabe + MK-2870
Braço B: Pembrolizumabe

Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro

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Critérios de inclusão

Câncer de Pulmão não pequenas células, não escamoso avançado ou metastático.
Mutações no EGFR, ALK, ROS1,BRAF V600E, NTRK, MET, RET
Devem ter recebido tratamento com uma ou 2 linhas anteriores de TKI e uma terapia à base de platina.

Tratamento

Braço A: MK-2870
Braço B: Docetaxel ou Pemetrexede

Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro

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Critérios de inclusão

- - - - Câncer de Pulmão Não pequenas células (CPNPC) não escamoso em estágio IV confirmado histologicamente ou citologicamente.
        
        Nenhum tratamento sistêmico prévio para doença avançada ou metastática.
        
        Tecido tumoral do local ressecado da doença deve ser enviado para análise de biomarcadores e PDL1 pelo estudo.
        
        Desempenho clínico na escala ECOG 0 ou 1.
        
        EGFR, ALK e ROS-1 negativos.
      Tratamento
      - Braço A: ABP 234
        
        Braço B: Pembrolizumabe (EUA)
        
        Braço C: Pembrolizumabe (Europa)

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Critérios de inclusão

- - - - Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas metastático ou inoperável, localmente avançado, com deleção homozigótica de MTAP (deleção homozigótica de MTAP no tecido tumoral), confirmado histologicamente ou citologicamente, identificado por meio de F1CDx.
        
        Os participantes terão recebido e apresentado progressão ou recorrência da doença durante ou após receberem pelo menos 1 terapia sistêmica anterior para doença localmente avançada e irressecável ou metastática.
        
        ECOG 0 ou 1.
      Tratamento
      - Braço A: AMG 193

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Critérios de inclusão

- Câncer de mama invasivo ressecado em estágio inicial, sem evidência de recorrência ou metástases à distância. ER positivo e HER2 negativo.
- Participantes considerados de alto risco de recorrência no estadiamento inicial.
- Participantes que receberam pelo menos 24 meses, mas não mais de 60 meses, de terapia endócrina (Inibidores de Aromatase ou tamoxifeno) com ou sem um inibidor de CDK 4 e CKD 6 (iCDK4/6).
- Participantes que receberam anteriormente iCDK4/6 ou um inibidor de PARP devem ter concluído ou
  descontinuado esses tratamentos.

Tratamento

• Braço A: Elacestranto
• Braço B: Terapia endócrina de escolha (Tamoxifeno ou Inibidor de Aromatase)

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Estudo de Fase 3, randomizado e controlado de regimes de IMC-F106C mais Nivolumabe versus Nivolumabe em participantes positivos para HLA-A*02:01 com melanoma avançado não tratado anteriormente (PRISM-MEL-301).

Critérios de inclusão

Melanoma estágio IV ou estágio III irressecável.
Os participantes devem ser positivos para HLA-A*02:01.
Devem ter o status da mutação BRAF V600 determinado.
Doença mensurável conforme RECIST 1.1.
ECOG 0 ou 1.

Tratamento

Braço A: IMC-F106C (dose baixa) + Nivolumabe
Braço B: IMC-F106C (dose alta) + Nivolumabe
Braço C: Nivolumabe

Investigador Principal

Dr. Cícero Martins

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MK-1084-004

Critérios de inclusão

Diagnóstico confirmado histológica ou citologicamente de CPNPC.
Estágio IV recém-diagnosticado.
Doença mensurável de acordo com RECIST 1.1.
Expressão de PD-L1 em ≥50% das células tumorais e presença de mutação KRAS G12C (avaliação em laboratório central do estudo).
ECOG 0 ou 1.

Tratamento

Braço A: Pembrolizumabe + MK-108
Braço B: Pembrolizumabe + Placebo

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CAMBRIA-2

Critérios de inclusão

Câncer de mama invasivo e ressecado em estágio inicial, histologicamente confirmado.
Receptor de Estrogênio (RE) +/ Receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) -.
Submetido a terapia locorregional adequada, com ou sem quimioterapia (neo)adjuvante.
Devem ser randomizados em até 12 meses da cirurgia definitiva da mama.