MK3475-01F (Mediante solicitação de slot)
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de CPCNP avançado ou metastático não escamoso (Estágio III, não elegível para ressecção curativa ou quimiorradiação, ou Estágio IV [M1a, M1b ou M1c]) conforme o Manual de Estadiamento AJCC, Versão 8.
- Tecido tumoral que demonstre a presença de mutações KRAS G12C conforme avaliado em laboratório local.
- Progressão de doença documentada a terapia com platina e anti-PD-1/PD-L1, seja através de tratamento concomitante ou sequencial. Os participantes devem ter recebido pelo menos 2 ciclos de uma terapia anti-PD-1/PD-L1 e pelo menos 2 ciclos de quimioterapia à base de platina.
Tratamento de manutenção
A | MK-1084 100mg 1x/dia + HER3-DXd (Patritumabe deruxtecana) 4,8mg/kg 1x/3sem
B | MK-1084 100mg 1x/dia + Sac-TMT (Sacituzumabe tirumotecano) 4mg/kg 1x/2sem
Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro
BLUESTAR
Critérios de inclusão
- Diagnóstico histologicamente confirmado de carcinoma endometrial ou carcinossarcoma avançado ou recidivante/metastático – o câncer deve ter mostrado progressão durante ou após a terapia mais recente;
- A expressão documentada de B7-H4 prospectivo (testado pelo estudo);
- O status documentado de MMR (d/pMMR) antes da randomização (Se o teste de MMR local não foi realizado com o painel de RxDx de MMR aprovado pela Ventana, será necessária confirmação central adicional por meio do painel de RxDx de MMR aprovado pela Ventana (não é necessária confirmação central antes da randomização). (Participantes que não possuírem teste local de MMR aprovado pela Ventana será realizado centralmente.)
- Ter recebido 1–2 LT prévias com platina + anti-PD-1/PD-L1. Nova LT só conta se houver progressão documentada. Terapia hormonal prévia é permitida.
- Mínimo 1 lesão mensurável pelo RECIST 1.1, não irradiada previamente, ≥10 mm (ou linfonodo ≥15 mm), avaliada por TC/RM. Se for única, não pode ter sido biopsiada nos 14 dias anteriores. Lesão previamente irradiada só conta se houver crescimento radiográfico posterior
Tratamento
A | AZD8205 – Monoterapia
B | Controle: Doxorrubicina ou Paclitaxel a Critério do Investigador
Investigador Principal
Dra. Mariana Monteiro
BLUESTAR
Critérios de inclusão
- Diagnóstico carcinoma endometrial ou carcinossarcoma.
- A expressão de B7-H4 realizado pelo estudo (pré-triagem).
- CE avançado ou recidivante/metastático, ou seja, com evidência radiológica ou objetiva de recidiva ou progressão a terapia anterior.
- 1 ou 2 linhas anteriores – quimioterapia à base de platina e terapia anti-PD-1/anti-PD-L1, separadamente ou em combinação no cenário avançado de doença/ recidiva.
Critérios de exclusão
- Sarcoma uterino ou carcinoma neuroendócrino do útero.
- Recorrência de doença mais de 12 meses após completar a quimioterapia à base de platina administrada com intenção curativa.
- Comprometimento pulmonar clinicamente grave decorrente de outra doença pulmonar.
Tratamento
A | AZD8205 (puxitatug samrotecan)
B | Quimioterapia de escolha (doxorrubicina ou palcitaxel)
Investigador principal
Dr. Cicero Martins
M23-384
Critérios de inclusão
- CPPC recidivado/refratário confirmado histológica ou citologicamente.
- ECOG 0 ou 1
- Progressão após terapia sistêmica prévia, incluindo inibidor de checkpoint (CPI), se elegível, e tarlatamabe prévio, conforme uma das seguintes situações:
- 1L: quimioterapia à base de platina (carboplatina ou cisplatina + etoposídeo) + CPI, se elegível para CPI; e 2L: tarlatamabe.
- 1L: carboplatina + etoposídeo + atezolizumabe, seguida de lurbinectedina + atezolizumabe de manutenção; e 2L: tarlatamabe.
- 1L: quimioterapia à base de platina (carboplatina ou cisplatina + etoposídeo) + CPI, se elegível, em combinação com tarlatamabe durante a indução e/ou manutenção de 1L.
Tratamento
A | ABBV-706
B | Tratamento Padrão de escolha – topotecana, lurbinectedina e amrubicina
Investigador principal
Dr. Victor Gondim
EVOPAR2
Critérios de inclusão
- Adenocarcinoma de próstata.
- Recém-diagnosticado (dentro de 10 meses da inclusão no estudo) de alto risco e risco muito alto (localizado/localmente avançado) ou BCR de alto risco após prostatectomia radical.
- Fornecimento de amostra de tecido tumoral para confirmação central de BRCA1ou BRCA2.
- Ausência metástase a distância.
- ECOG 0 ou 1.
Critérios de exclusão
- Predisposição conhecida a sangramento.
- Qualquer quimioterapia prévia.
Tratamento
- Coorte A – alto risco: Saruparib (AZD5305) / placebo + TPA de escolha do médico
- Coorte B – risco muito alto: Saruparib (AZD5305) / placebo + TPA de escolha do médico
+ Abiraterona (e prednisona/prednisolona)
Investigador Principal
Dra. Mônica Padoan
REDISCOVER-2
Critérios de inclusão
-
- Câncer de mama localmente avançado ou metastático – HR+/HER2-.
- ECOG de 0-1.
- Uma ou mais mutações no gene PIK3CA (Testagem pelo estudo).
- Evidência radiológica ou objetiva de recorrência ou progressão.
- Exposição prévia a Inibidor de CDK4/6 (cenário adjuvante ou doença metastática).
- Pelo menos 1 e no máximo 2 linhas de terapia endócrina no contexto (neo)adjuvante ou na recorrência de doença.
- Permitido apenas 1 linha de quimioterapia no cenário de doença avançada.
Critérios de exclusão
-
- Diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 que requer medicação anti-hiperglicêmica, ou glicemia de jejum ≥ 140 mg/dL, ou hemoglobina glicada (HbA1c) ≥ 7,0% (≥ 53 mmol/mol).
- Metástases no SNC ativas, não controladas ou sintomáticas.
Tratamento
• Braço A: RLY-2608 + Fulvestrant
• Braço B: Capivasertib + Fulvestrant
Investigador Principal
Dr. Gustavo Buscacio
TROFUSE-022
Critérios de inclusão
- Apresenta carcinoma ovariano, das trompas de falópio ou peritoneal primário epitelial histologicamente confirmado (incluindo seroso de alto grau ou predominantemente seroso, seroso de baixo grau, endometrioide de qualquer grau, tumores de Müller mistos malignos [carcinossarcoma] ou células claras).
- Recebeu 4 ou mais ciclos de dupla-quimioterapia à base de platina na primeira linha e um total de 6 ciclos de dupla-quimioterapia à base de carboplatina no cenário de segunda linha para OC.
- Apresenta progressão de doença >180 dias após a última quimioterapia à base de platina.
Tratamento
- Braço A: Sacituzumabe tirumotecano +/- Bevacizumabe
- Braço B: Terapia padrão (observação ± bevacizumabe)
Investigador Principal
Dra. Mariana Monteiro
MK1022-016
Critérios de inclusão
- Ter diagnóstico de carcinoma invasivo de mama receptor hormonal positivo (RH+) e HER2 negativo (HER2-), com doença metastática ou localmente avançada, não passível de ressecção com intenção curativa.
- Progressão radiográfica durante tratamento com inibidor de CDK4/6 (iCDK4/6) + terapia hormonal (TH) como primeira linha no cenário de doença avançada / metastática, ou em até 24 meses da última dose do iCDK4/6 no cenário adjuvante.
- Pacientes que receberam uma segunda linha de TH no cenário metastático não são elegíveis.
Tratamento
• Braço A: Patritumabe deruxtecana (HER3-DXd)
• Braço B: Paclitaxel ou Nab-paclitaxel ou Capecitabina ou Doxorrubicina lipossomal ou T-DXd (quando aprovado/disponível).
Investigador Principal
Dra. Mariana Monteiro
MK5684-004 (Pausado)
Critérios de inclusão
- Câncer de próstata metastático (1ª linha no cenário castração resistente)
- Progressão após uso de novo agente hormonal (abiraterona, enzalutamida, apalutamida, darolutamida) no cenário sensível a castração (inclui pacientes com terapia tríplice com Docetaxel).
- ECOG 0-1
- Testosterona <50 ng/dL em terapia de privação de andrógeno – ADT/ pós orquiectomia.
Tratamento
- Braço A: MK-5684 + TRH
- Braço B: Abiraterona ou Enzalutamida
Investigador principal: Dra. Silvana do Vale
SUNRAY-1 (Mediante solicitação de slot)
Critérios de inclusão
- CPNPC confirmado histologicamente ou citologicamente com doença Estágio IIIB-IIIC ou Estágio IV, não adequado para cirurgia radical com intenção curativa ou radioterapia.
- Evidência de mutação KRAS G12C na amostra de tumor ou de sangue*.
- Deve ter expressão de PD-L1 conhecida (testado pelo estudo).
*Teste molecular (NGS) realizado pelo estudo por biópsia líquida.
Tratamento de manutenção
- Braço A: Olomorasib/Placebo em Combinação com Pembrolizumabe
- Braço B: Olomorasib/Placebo em Combinação com Pembrolizumabe, Pemetrexede e Cisplatina ou Carboplatina a Critério do Investigador
Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro
