Elacestranto versus Terapia Endócrina Padrão em Mulheres e Homens com Câncer de Mama Inicial, Nodo-positivo, Receptor de Estrogênio positivo, HER2- negativo, com Alto Risco de Recorrência – Um Estudo Global, Multicêntrico, Randomizado, Aberto de Fase 3
Critérios de inclusão
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- Câncer de mama invasivo ressecado em estágio inicial, sem evidência de recorrência ou metástases à distância. ER positivo e HER2 negativo.
- Participantes considerados de alto risco de recorrência no estadiamento inicial.
- Participantes que receberam pelo menos 24 meses, mas não mais de 60 meses, de terapia endócrina (Inibidores de Aromatase ou tamoxifeno) com ou sem um inibidor de CDK 4 e CKD 6 (iCDK4/6).
- Participantes que receberam anteriormente iCDK4/6 ou um inibidor de PARP devem ter concluído ou
descontinuado esses tratamentos.
Tratamento
• Braço A: Elacestranto
• Braço B: Terapia endócrina de escolha (Tamoxifeno ou Inibidor de Aromatase)
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