Estudo duplo-cego randomizado para comparar a eficácia, a farmacocinética, a segurança e a imunogenicidade entre ABP 234 e Keytruda® (pembrolizumabe) em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas e não escamosas avançado ou metastático.
Critérios de inclusão
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- Câncer de Pulmão Não pequenas células (CPNPC) não escamoso em estágio IV confirmado histologicamente ou citologicamente.
- Nenhum tratamento sistêmico prévio para doença avançada ou metastática.
- Tecido tumoral do local ressecado da doença deve ser enviado para análise de biomarcadores e PDL1 pelo estudo.
- Desempenho clínico na escala ECOG 0 ou 1.
- EGFR, ALK e ROS-1 negativos.
Tratamento
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- Braço A: ABP 234
- Braço B: Pembrolizumabe (EUA)
- Braço C: Pembrolizumabe (Europa)
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