RELATIVITY-127
Critérios de inclusão
- Os participantes devem ter melanoma (exceto ocular) estágio III (irressecável) ou estágio IV (metastático) confirmado histologicamente.
- Os participantes não devem ter sido tratados anteriormente (ou seja, nenhuma terapia anticâncer sistêmica prévia para melanoma ou melanoma irressecável ou metastático).
- Os participantes devem ter doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou imagem por ressonância magnética (RM) conforme critérios RECIST 1.1, independente do status BRAF.
Tratamento
- Braço A: nivolumabe 960 mg + relatlimabe 320 mg SC
- Braço B: nivolumabe 960 mg + relatlimabe 320 mg IV
Investigador Principal
Dra. Bruna Bighetti
CAMBRIA-2
Critérios de inclusão
- Câncer de mama invasivo e ressecado em estágio inicial, histologicamente confirmado.
- Receptor de Estrogênio (RE) +/ Receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) -.
- Submetido a terapia locorregional adequada, com ou sem quimioterapia (neo)adjuvante.
- Devem ser randomizados em até 12 meses da cirurgia definitiva da mama.
Tratamento
• Braço A: Terapia Endócrina de Escolha do Investigador (Tamoxifeno ou Inibidor de Aromatase) ± Abemaciclibe
• Braço B: Camizestranto ± Abemaciclib
Investigador Principal
Dr. Gustavo Buscacio
TRIDENT-3
Critérios de inclusão
- CPNPC localmente avançado ou metastático histologicamente/ citologicamente confirmado.
- Rearranjo/fusão do gene ROS1.
- Os participantes não devem ser expostos anteriormente a TKIs.
- É permitida até 1 linha anterior de tratamento sistêmico para CPNPC (baseado em quimioterapia, baseado em imunoterapia, regimes combinados de quimioterapia + imunoterapia, regimes de TKI de não ROS1 ou regimes de quimiorradiação concomitantes).
Critérios de exclusão
- Doença cardiovascular clinicamente significativa (ativa ou no período de 6 meses antes da inclusão)
- Metástases cerebrais sintomáticas ou envolvimento leptomeníngeo sintomático.
- Histórico de câncer anterior que exigiu terapia nos últimos 2 anos.
- Comutações ou rearranjos acionáveis de tumor conhecidos.
Tratamento
- Braço A: Repotrectinibe
- Braço B: Crizotinibe
Investigador Principal
Dra. Mariana Monteiro
CAMBRIA-1
Critérios de inclusão
- Câncer de mama invasivo e ressecado em estágio inicial.
- RE+/HER2-.
- Risco alto ou intermediário de recorrência.
- Submetido a terapia locorregional adequada.
- Ter completado pelo menos 2 anos, mas não mais do que 5 anos de TE adjuvante.
Tratamento
• Braço A: Terapia Endócrina (Escolha do Investigador)
• Braço B: Camizestranto
Investigador Principal
Dra. Mariana Monteiro
CAMBRIA-1
Critérios de inclusão
- Câncer de mama invasivo e ressecado em estágio inicial.
- RE+/HER2-.
- Risco alto ou intermediário de recorrência.
- Submetido a terapia locorregional adequada.
- Ter completado pelo menos 2 anos, mas não mais do que 5 anos de TE adjuvante.
Tratamento
• Braço A: Terapia Endócrina (Escolha do Investigador)
• Braço B: Camizestranto
Investigador Principal
Dra. Lilian Lerner
LIBRETTO-432
Critérios de inclusão
- Câncer de pulmão não pequenas células confirmado histologicamente, estágio IB, II ou IIIA.
- Deve apresentar uma fusão gênica RET (avaliação feita pelo estudo).
- Deve ter recebido terapia locorregional definitiva com intenção curativa (cirurgia ou radioterapia).
- ECOG 0 ou 1.
Tratamento
- Braço A: Selpercatinibe
- Braço B: Placebo
Investigador Principal
Dra. Mônica Padoan
EMBER-4
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de câncer de mama HER2-, positivo para receptor de estrogênio (ER+).
- Estágio inicial, ressecado, invasivo e sem evidência de metástase distante.
- Ter sido submetido à terapia locorregional definitiva.
- Estar recebendo terapia endócrina adjuvante (2 a 5 anos).
- ECOG 0 ou 1.
Tratamento
• Braço A: Inlunestranto
• Braço B: Terapia Endócrina Adjuvante Padrão
Investigador Principal
Dra. Lilian Lerner
SAFFRON
Critérios de inclusão
- CPCNP localmente avançado ou metastático.
- Deve ter pelo menos uma mutação sensibilizante do EGFR documentada.
- Progressão radiológica documentada no tratamento de primeira ou segunda linha com osimertinibe como a terapia anticâncer mais recente.
- Apresentar superexpressão e/ou amplificação do MET (testado pelo estudo).
- ECOG 0 ou 1.
Tratamento
- Braço A: Savolitinibe + Osimertinibe
- Braço B: Pemetrexede + Carboplatina/Cisplatina
Investigador Principal
Dr. Victor Gondim
20210098
Critérios de inclusão
- Adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica.
- Doença que seja irressecável, localmente avançada ou metastática.
- Não ter realizado nenhum tratamento prévio para a doença metastática ou irressecável.
- Apresentar superexpressão de FGFR2b positiva (avaliado pelo estudo).
- ECOG de 0 ou 1.
Tratamento
- Braço A: mFOLFOX6 + Nivolumabe + Bemarituzumabe
- Braço B: mFOLFOX6 + Nivolumabe + Placebo
Investigador Principal
Dr. Fernando Meton
DZ2022E0005
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (CPNPC) não escamoso.
- Localmente avançado (estágio IIIB e IIIC) ou metastático (estágio IV).
- Mutação do éxon20ins no EGFR (testado pelo estudo)
- ECOG de 0 ou 1.
Tratamento
- Braço A: DZD9008
- Braço B: Pemetrexede + Carboplatina
Investigador Principal
Dra. Mônica Padoan
