MK3475-01F (Mediante solicitação de slot)
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de CPCNP avançado ou metastático não escamoso (Estágio III, não elegível para ressecção curativa ou quimiorradiação, ou Estágio IV [M1a, M1b ou M1c]) conforme o Manual de Estadiamento AJCC, Versão 8.
- Tecido tumoral que demonstre a presença de mutações KRAS G12C conforme avaliado em laboratório local.
- Progressão de doença documentada a terapia com platina e anti-PD-1/PD-L1, seja através de tratamento concomitante ou sequencial. Os participantes devem ter recebido pelo menos 2 ciclos de uma terapia anti-PD-1/PD-L1 e pelo menos 2 ciclos de quimioterapia à base de platina.
Tratamento de manutenção
A | MK-1084 100mg 1x/dia + HER3-DXd (Patritumabe deruxtecana) 4,8mg/kg 1x/3sem
B | MK-1084 100mg 1x/dia + Sac-TMT (Sacituzumabe tirumotecano) 4mg/kg 1x/2sem
Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro
M23-384
Critérios de inclusão
- CPPC recidivado/refratário confirmado histológica ou citologicamente.
- ECOG 0 ou 1
- Progressão após terapia sistêmica prévia, incluindo inibidor de checkpoint (CPI), se elegível, e tarlatamabe prévio, conforme uma das seguintes situações:
- 1L: quimioterapia à base de platina (carboplatina ou cisplatina + etoposídeo) + CPI, se elegível para CPI; e 2L: tarlatamabe.
- 1L: carboplatina + etoposídeo + atezolizumabe, seguida de lurbinectedina + atezolizumabe de manutenção; e 2L: tarlatamabe.
- 1L: quimioterapia à base de platina (carboplatina ou cisplatina + etoposídeo) + CPI, se elegível, em combinação com tarlatamabe durante a indução e/ou manutenção de 1L.
Tratamento
A | ABBV-706
B | Tratamento Padrão de escolha – topotecana, lurbinectedina e amrubicina
Investigador principal
Dr. Victor Gondim
SUNRAY-1 (Mediante solicitação de slot)
Critérios de inclusão
- CPNPC confirmado histologicamente ou citologicamente com doença Estágio IIIB-IIIC ou Estágio IV, não adequado para cirurgia radical com intenção curativa ou radioterapia.
- Evidência de mutação KRAS G12C na amostra de tumor ou de sangue*.
- Deve ter expressão de PD-L1 conhecida (testado pelo estudo).
*Teste molecular (NGS) realizado pelo estudo por biópsia líquida.
Tratamento de manutenção
- Braço A: Olomorasib/Placebo em Combinação com Pembrolizumabe
- Braço B: Olomorasib/Placebo em Combinação com Pembrolizumabe, Pemetrexede e Cisplatina ou Carboplatina a Critério do Investigador
Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro
MK-1084-004
Critérios de inclusão
- Diagnóstico confirmado histológica ou citologicamente de CPNPC.
- Estágio IV recém-diagnosticado.
- Doença mensurável de acordo com RECIST 1.1.
- Expressão de PD-L1 em ≥50% das células tumorais e presença de mutação KRAS G12C (avaliação em laboratório central do estudo).
- ECOG 0 ou 1.
Tratamento
- Braço A: Pembrolizumabe + MK-108
- Braço B: Pembrolizumabe + Placebo
