Estudo de Fase 3, randomizado e controlado de regimes de IMC-F106C mais Nivolumabe versus Nivolumabe em participantes positivos para HLA-A*02:01 com melanoma avançado não tratado anteriormente (PRISM-MEL-301).
Estudo de Fase 3, randomizado e controlado de regimes de IMC-F106C mais Nivolumabe versus Nivolumabe em participantes positivos para HLA-A*02:01 com melanoma avançado não tratado anteriormente (PRISM-MEL-301).
Critérios de inclusão
- Melanoma estágio IV ou estágio III irressecável.
- Os participantes devem ser positivos para HLA-A*02:01.
- Devem ter o status da mutação BRAF V600 determinado.
- Doença mensurável conforme RECIST 1.1.
- ECOG 0 ou 1.
Tratamento
- Braço A: IMC-F106C (dose baixa) + Nivolumabe
- Braço B: IMC-F106C (dose alta) + Nivolumabe
- Braço C: Nivolumabe
Investigador Principal
Dr. Cícero Martins
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