KER-050
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de SMD com ou sem RS (conforme determinado por um aspirado de medula óssea avaliável coletado na triagem e lido por um leitor central independente para confirmar o diagnóstico) de acordo com a classificação da OMS de 2016 que atende à classificação IPSS-R de SMD de risco muito baixo, baixo ou intermediário.
- Dependência transfusional, avaliada nas 16 semanas imediatamente anteriores à randomização, em dois blocos de 8 semanas, classificada como:
- a. LTB (baixa carga transfusional), definida como 4 a 7 unidades de hemácias a cada 16 semanas; ou
- b. HTB (alta carga transfusional), definida como ≥ 8 unidades de hemácias a cada 16 semanas.
- Ser refratário ou intolerante ao tratamento anterior com AEE (descontinuado ≥ 8 semanas antes da randomização), ou com pouca probabilidade de responder ao tratamento com AEE.
- Menos de 5% de blastos em um aspirado de medula óssea avaliável coletado na triagem, lido por um leitor central independente.
Critérios de exclusão
- SMD com del(5q) ou SMD secundária
- Qualquer histórico conhecido de LMA
- Uso prévio de elritercepte, luspatercepte ou sotatercepte.
- Uso prévio de agentes hipometilantes (HMAs), inibidores de isocitrato desidrogenase, lenalidomida, imetelstate ou terapia imunossupressora administrada para o tratamento da SMD.
- Nível sérico de EPO > 500 U/L.
Tratamento
- Braço A: Elritercepte
- Braço B: Placebo
Investigador Principal
Dr. Fernando Monteiro
ACRUE
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de LDGCB
- Idade ≥ 80 anos ou
- 65-79 anos com comprometimento de:
- • ≥1 ADL
- • ≥1 IADL ou Incapacidade de tolerar a CIT
- PS do ECOG de 0, 1 ou 2
Tratamento
- A: Acalabrutinibe e Rituximabe
Investigador Principal
Dra. Débora Corte Real
MK-1026-011 (Aguardando vagas)
Critérios de inclusão
- Diagnóstico confirmado de CLL/SLL e doença ativa.
- Evidência de insuficiência medular progressiva.
- Linfocitose progressiva.
- Complicações autoimunes.
- Esplenomegalia e Nódulos maciços
- Envolvimento extranodal sintomático ou funcional.
- Sintomas relacionados à doença.
Tratamento
- A: Nemtabrutinibe
- B: Comparador (Escolha do Investigador)
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
CAMELOT-2
Critérios de inclusão
-
- Leucemia mieloide aguda (LMA) não tratada previamente com rearranjo do gene da lisina N-metiltransferase 2A (KMT2Ar) ou mutação do gene da nucleofosmina 1 (NPM1m) com número de blastos na medula óssea maior ou igual a (≥ ou =) 10%, de acordo com os critérios de Classificação de Consenso Internacional de 2022.
- Inelegível para quimioterapia intensiva com base nos seguintes critérios:
- A: idade ≥ 75 anos e inelegível a critério médico, com status de desempenho do Eastern
Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2; - B: idade ≥18 a < 75 anos com ≥ 1 das seguintes comorbidades:
- I) status de desempenho ECOG de 2;
- II) distúrbio cardíaco grave;
- III) distúrbio pulmonar grave;
- IV) insuficiência renal;
- V comorbidade que, na opinião do pesquisador, torna o participante inadequado para quimioterapia intensiva, que deve ser documentada e aprovada pelo patrocinador antes da inclusão definida no Protocolo.
Tratamento
-
-
- Braço A: Bleximenibe/placebo + Venetoclax + Azacitidina
Investigador Principal
Dr. Paulo Quaresma
-
- A: idade ≥ 75 anos e inelegível a critério médico, com status de desempenho do Eastern
MAJESTEC-4 (Pausado)
Critérios de inclusão
- Deve ter um novo diagnóstico de mieloma múltiplo de acordo com os critérios do IMWG (International Myeloma Working Group) e ter recebido terapia de indução +/- consolidação.
- Não deve ter recebido nenhuma terapia de manutenção.
- ECOG de 0, 1 ou 2.
Tratamento
- Braço A: Teclistamabe e Lenalidomida
- Braço B: Lenalidomida (monoterapia)
- Braço C: Teclistamabe (monoterapia)
EXCALIBER (Manutenção)
Critérios de inclusão
- Diagnóstico confirmado de mieloma múltiplo sintomático
- Recebeu de 3 a 6 ciclos de uma terapia de indução que inclui um inibidor de proteassoma e imunomodelador com ou sem um anticorpo monoclonal CD38, e seguido por um transplante autólogo de células-tronco (ASCT).
- Participantes dentro de 12 meses do início da indução que alcançaram pelo menos uma resposta parcial após ASCT.
Tratamento
- Braço A: Iberdomida
- Braço B: Lenalidomida
MK-1026-003
Critérios de inclusão
- Participantes com malignidades hematológicas confirmadas CLL/SLL;
- Participantes que recidivaram ou refratário ao Pirtobrutinibe, além de um BTKi covalente e BCL2i (todas as três classes de terapias são necessárias)
Tratamento
- Braço A: Nemtabrutinibe
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
