Um estudo randomizado aberto, fase 3 para avaliar o Imetelstat (GRN163L) versus a melhor terapia disponível (BAT) em pacientes com Mielofibrose de risco intermediário-2 ou de alto risco, refratário para Janus Quinase (JAK).
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de mielofibrose primária ou mielofibrose pós trombocitemia essencial ou pós policitemia vera.
- DIPSS intermediário-2 ou alto risco.
- Refratário ao tratamento com inibidor de JAK.
- Esplenomegalia mensurável.
Critérios de exclusão
- Tratamento prévio com Imetelstat.
- Quimioterapia ou terapia direcionada a Mielofibrose, imunossupressores e corticosteroides maiores que 30 mg/dia prednisona ou equivalente.
- Imunodeficiência humana ou qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos.
Tratamento
- Braço A: Imetelstat
- Braço B: Melhor Terapia Disponível
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
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