Este é um estudo fase 3, randomizado, controlado por ativo, de grupos paralelos, multicêntrico, aberto, de segurança e eficácia de MK-4280A ou quimioterapia de escolha do Investigador em participantes que apresentam cHL refratário a PD-(L)1, R/R que esgotaram todas as opções de tratamento disponíveis com benefício clínico conhecido, inclusive eram inelegíveis ou falharam no TCT autólogo.
Critérios de inclusão
- Apresenta doença mensurável radiograficamente de acordo com os critérios de resposta de Lugano.
- Apresenta cHL recidivante.
- ECOG de 0 a 2.
- Progrediu no tratamento com um mAb anti-PD-(L)1.
- Recidiu, não respondeu, foi inelegível ou foi descontinuado por toxidade ao tratamento com BV.
Critérios de exclusão
- História de metástases no SNC ou envolvimento ativo do SNC.
- Apresenta uma infecção ativa que exige terapia sistêmica.
- História de linfo-histiocitose hemofagocítica.
Tratamento
- Braço A: MK-4280A Q3W
- Braço B: Quimioterapia de escolha do médico (Gencitabina ou Bendamustina)
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
Links relacionados
Pesquisa Clínica
Confira as principais informações sobre a pesquisa clínica e tire suas dúvidas.
Local do estudo
Rua Maestro Cardim, 560 - Loja 1, Mezanino Liberdade - São Paulo - SP
Estudos clínicosabertos pararecrutamentode pacientes
Confira as principais informações dos estudos clínicos no Instituto Americas.
São Paulo
TRIDENT-3
Câncer de Pulmão
1ª ou 2ª linha para câncer de pulmão não pequenas células metastático.
Rio de Janeiro
GLOBRYTE
Linfoma de Células do Manto
A partir de 2ª linha para linfoma de células do manto.
São Paulo
MK-1026-008
Leucemia Linfocítica Crônica e Linfoma Linfocítico de Pequenas Células
1ª linha para CLL/LSS
Rio de Janeiro
SAFFRON
Câncer de Pulmão
2ª a 3ª linha para câncer de pulmão localmente avançado/metastático
São Paulo
GRN163L
Mielofibrose
A partir da 2ª linha para mielofibrose refratária ao tratamento com inibidor de JAK
Rio de Janeiro
20210098
Câncer de Estômago
1ª linha para câncer do estômago/junção gastroesofágica localmente avançado/metastático
São Paulo
MK-2140-006
Malignidades Agressivas e Indolentes de Células B
2ª ou 3ª linha para malignidades agressivas e indolentes de células B