Um estudo randomizado aberto, fase 3 para avaliar o Imetelstat (GRN163L) versus a melhor terapia disponível (BAT) em pacientes com Mielofibrose de risco intermediário-2 ou de alto risco, refratário para Janus Quinase (JAK).
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de mielofibrose primária ou mielofibrose pós trombocitemia essencial ou pós policitemia vera.
- DIPSS intermediário-2 ou alto risco.
- Refratário ao tratamento com inibidor de JAK.
- Esplenomegalia mensurável.
Critérios de exclusão
- Tratamento prévio com Imetelstat.
- Quimioterapia ou terapia direcionada a Mielofibrose, imunossupressores e corticosteroides maiores que 30 mg/dia prednisona ou equivalente.
- Imunodeficiência humana ou qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos.
Tratamento
- Braço A: Imetelstat
- Braço B: Melhor Terapia Disponível
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
Links relacionados
Pesquisa Clínica
Confira as principais informações sobre a pesquisa clínica e tire suas dúvidas.
Local do estudo
Rua Maestro Cardim, 560 - Loja 1, Mezanino Liberdade - São Paulo - SP
Estudos clínicosabertos pararecrutamentode pacientes
Confira as principais informações dos estudos clínicos no Instituto Americas.
São Paulo
MK-1026-008
Leucemia Linfocítica Crônica e Linfoma Linfocítico de Pequenas Células
1ª linha para CLL/LSS
São Paulo
MK-2140-006
Malignidades Agressivas e Indolentes de Células B
2ª ou 3ª linha para malignidades agressivas e indolentes de células B
Rio de Janeiro
SAFFRON
Câncer de Pulmão
2ª a 3ª linha para câncer de pulmão localmente avançado/metastático
Rio de Janeiro
GLOBRYTE
Linfoma de Células do Manto
A partir de 2ª linha para linfoma de células do manto.
Rio de Janeiro
20210098
Câncer de Estômago
1ª linha para câncer do estômago/junção gastroesofágica localmente avançado/metastático
São Paulo
TRIDENT-3
Câncer de Pulmão
1ª ou 2ª linha para câncer de pulmão não pequenas células metastático.