MAGNETISMM-32
Critérios de inclusão
- Diagnóstico prévio de mieloma múltiplo de acordo com os critérios do IMWG.
- Ter recebido anteriormente pelo menos 1, mas não mais do que 4 linhas de terapia prévias, incluindo um anti-CD38 e lenalidomida.
- Evidência documentada de doença progressiva ou insucesso para alcançar uma resposta à última linha de terapia.
- Doença mensurável.
Tratamento
- Braço A: Elranatamabe (monoterapia)
- Braço B: Escolha do investigador:
Elotuzumabe, pomalidomida e dexametasona (EPd)
ou
Carfilzomibe e dexametasona (Kd)
ou
Pomalidomida, bortezomibe e dexametsona (PVd)
Investigador Principal
Dr. Angelo Maiolino
MONUMENTAL-6
Critérios de inclusão
- Mieloma múltiplo documentado com doença mensurável.
- Doença recidivada ou refratária.
- Recebeu 1 a 4 linhas prévias de tratamento antimieloma incluindo um anticorpo Anti-CD38 e lenalidomida.
- ECOG de 0, 1 ou 2.
Tratamento
- Braço A: Talquetamabe e Pomalidomida (Tal-P)
- Braço B: Talquetamabe e Teclistimabe (Tal-Tec)
- Braço C: Elotuzumabe, Pomalidomida e dexametasona (EPd) ou Pomalidomida, Bortezomibe e dexametasona (PVd)
SUCESSOR-2
Critérios de inclusão
- Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo e doença mensurável.
- Pelo menos 1 linha anterior de terapia anti-mieloma.
- Tratamento prévio com lenalidomida e um anticorpo monoclonal anti-CD38.
Critérios de exclusão
- Tratamento anterior com CC-92480 ou carfilzomib.
Tratamento
- Braço A: CC-92480 + Carfilzomibe + Dexametasona.
- Braço B: Carfilzomibe + Dexametasona
Investigador Principal
Dr. Angelo Maiolino
SUCESSOR-1
Critérios de inclusão
- Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo e doença mensurável.
- 1 a 3 linhas anteriores de terapia antimieloma.
Critérios de exclusão
- Progressão ao tratamento com um inibidor de proteassoma.
- Tratamento anterior com CC-92480 ou pomalidomida.
Tratamento
- Braço A: CC-92480 + Bortezomibe + Dexametasona
- Braço B: Pomalidomida + Bortezomibe + Dexametasona
Investigador Principal
Dr. Angelo Maiolino
MAGNETISMM-7
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de mieloma múltiplo.
- Histórico de terapia de indução, seguida de terapia em dose elevada e transplante autólogo de células tronco.
- Resposta Parcial ou melhor no momento da randomização.
- ECOG 0 a 1.
Tratamento
- Braço A: Elranatamabe
- Braço B: Lenalidomida
Investigador Principal
Dr. Angelo Maiolino
GRN163L
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de mielofibrose primária ou mielofibrose pós trombocitemia essencial ou pós policitemia vera.
- DIPSS intermediário-2 ou alto risco.
- Refratário ao tratamento com inibidor de JAK.
- Esplenomegalia mensurável.
Critérios de exclusão
- Tratamento prévio com Imetelstat.
- Quimioterapia ou terapia direcionada a Mielofibrose, imunossupressores e corticosteroides maiores que 30 mg/dia prednisona ou equivalente.
- Imunodeficiência humana ou qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos.
Tratamento
- Braço A: Imetelstat
- Braço B: Melhor Terapia Disponível
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
MK4280A-008
Critérios de inclusão
- Apresenta doença mensurável radiograficamente de acordo com os critérios de resposta de Lugano.
- Apresenta cHL recidivante.
- ECOG de 0 a 2.
- Progrediu no tratamento com um mAb anti-PD-(L)1.
- Recidiu, não respondeu, foi inelegível ou foi descontinuado por toxidade ao tratamento com BV.
Critérios de exclusão
- História de metástases no SNC ou envolvimento ativo do SNC.
- Apresenta uma infecção ativa que exige terapia sistêmica.
- História de linfo-histiocitose hemofagocítica.
Tratamento
- Braço A: MK-4280A Q3W
- Braço B: Quimioterapia de escolha do médico (Gencitabina ou Bendamustina)
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
MK-1026-003
Critérios de inclusão
- Participantes com malignidades hematológicas confirmadas (CLL/SLL, transformação de Richter, macroglobulinemia de Waldenstrom);
- Participantes que recidivaram ou refratário às terapias disponíveis.
Critérios de exclusão
- Ter doença do sistema nervoso central ativo (SNC);
- Infecção ativa que requer terapia sistêmica;
- Infecção ativa do HBV/HCV;
- Alguma anormalidade gastrointestinal clinicamente significante que possa alterar a absorção.
Tratamento
- Braço ÚNICO: Nemtabrutinibe
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
MK-1026-008
Critérios de inclusão
- Diagnóstico confirmado de CLL/SLL e doença ativa.
- Ter CLL/SLL não tratada anteriormente sem aberrações TP53. É permitida radioterapia paliativa prévia administrada localmente.
Critérios de exclusão
- Infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou pelo vírus da hepatite C.
- Disfunção gastrointestinal que pode afetar a absorção de drogas.
- Malignidade adicional em progressão ou que fez tratamento ativo nos últimos 3 anos, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma de células escamosas da pele ou carcinoma in situ que foram submetidos a terapia curativa potencial.
Tratamento
- Braço A: Nemtabrutinibe
- Braço B: Fludarabina + Ciclofosfamida + Rituximabe ou Bendamustina + Rituximabe
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
