TROFUSE-022

Critérios de inclusão

  • Apresenta carcinoma ovariano, das trompas de falópio ou peritoneal primário epitelial histologicamente confirmado (incluindo seroso de alto grau ou predominantemente seroso, seroso de baixo grau, endometrioide de qualquer grau, tumores de Müller mistos malignos [carcinossarcoma] ou células claras).
  • Recebeu 4 ou mais ciclos de dupla-quimioterapia à base de platina na primeira linha e um total de 6 ciclos de dupla-quimioterapia à base de carboplatina no cenário de segunda linha para OC.
  • Apresenta progressão de doença >180 dias após a última quimioterapia à base de platina.

Tratamento

  • Braço A: Sacituzumabe tirumotecano +/- Bevacizumabe
  • Braço B: Terapia padrão (observação ± bevacizumabe)

Investigador Principal

Dra. Mariana Monteiro

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câncer de mama

MK1022-016

Critérios de inclusão

  • Ter diagnóstico de carcinoma invasivo de mama receptor hormonal positivo (RH+) e HER2 negativo (HER2-), com doença metastática ou localmente avançada, não passível de ressecção com intenção curativa.
  • Progressão radiográfica durante tratamento com inibidor de CDK4/6 (iCDK4/6) + terapia hormonal (TH) como primeira linha no cenário de doença avançada / metastática, ou em até 24 meses da última dose do iCDK4/6 no cenário adjuvante.
  • Pacientes que receberam uma segunda linha de TH no cenário metastático não são elegíveis.

Tratamento

• Braço A: Patritumabe deruxtecana (HER3-DXd)
• Braço B: Paclitaxel ou Nab-paclitaxel ou Capecitabina ou Doxorrubicina lipossomal ou T-DXd (quando aprovado/disponível).

Investigador Principal

Dra. Mariana Monteiro

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malignidades hematologicas

KER-050

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de SMD com ou sem RS (conforme determinado por um aspirado de medula óssea avaliável coletado na triagem e lido por um leitor central independente para confirmar o diagnóstico) de acordo com a classificação da OMS de 2016 que atende à classificação IPSS-R de SMD de risco muito baixo, baixo ou intermediário.
  • Dependência transfusional, avaliada nas 16 semanas imediatamente anteriores à randomização, em dois blocos de 8 semanas, classificada como:
    • a. LTB (baixa carga transfusional), definida como 4 a 7 unidades de hemácias a cada 16 semanas; ou
    • b. HTB (alta carga transfusional), definida como ≥ 8 unidades de hemácias a cada 16 semanas.
  • Ser refratário ou intolerante ao tratamento anterior com AEE (descontinuado ≥ 8 semanas antes da randomização), ou com pouca probabilidade de responder ao tratamento com AEE.
  • Menos de 5% de blastos em um aspirado de medula óssea avaliável coletado na triagem, lido por um leitor central independente.

Critérios de exclusão

  • SMD com del(5q) ou SMD secundária
  • Qualquer histórico conhecido de LMA
  • Uso prévio de elritercepte, luspatercepte ou sotatercepte.
  • Uso prévio de agentes hipometilantes (HMAs), inibidores de isocitrato desidrogenase, lenalidomida, imetelstate ou terapia imunossupressora administrada para o tratamento da SMD.
  • Nível sérico de EPO > 500 U/L.

Tratamento

  • Braço A: Elritercepte
  • Braço B: Placebo

Investigador Principal

Dr. Fernando Monteiro

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próstata

MK5684-004 (Pausado)

Critérios de inclusão

  • Câncer de próstata metastático (1ª linha no cenário castração resistente)
  • Progressão após uso de novo agente hormonal (abiraterona, enzalutamida, apalutamida, darolutamida) no cenário sensível a castração (inclui pacientes com terapia tríplice com Docetaxel).
  • ECOG 0-1
  • Testosterona <50 ng/dL em terapia de privação de andrógeno – ADT/ pós orquiectomia.

Tratamento

  • Braço A: MK-5684 + TRH
  • Braço B: Abiraterona ou Enzalutamida

Investigador principal: Dra. Silvana do Vale

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câncer de pulmão

SUNRAY-1 (Pausado)

Critérios de inclusão

  • CPNPC confirmado histologicamente ou citologicamente com doença Estágio IIIB-IIIC ou Estágio IV, não adequado para cirurgia radical com intenção curativa ou radioterapia.
  • Evidência de mutação KRAS G12C na amostra de tumor ou de sangue*.
  • Deve ter expressão de PD-L1 conhecida (testado pelo estudo).

*Teste molecular (NGS) realizado pelo estudo por biópsia líquida.

Tratamento de manutenção

  • Braço A: Olomorasib/Placebo em Combinação com Pembrolizumabe
  • Braço B: Olomorasib/Placebo em Combinação com Pembrolizumabe, Pemetrexede e Cisplatina ou Carboplatina a Critério do Investigador

Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro

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câncer de pulmão

MK2870-023

Critérios de inclusão

  • NSCLC escamoso, Estágio IV, recém-diagnosticado e não tratado.
  • ECOG PS 0 a 1.
  • Independente do valor de PDL-1 prévio.
  • Sem pneumonite ou doença pulmonar intersticial.

Tratamento de indução

  • Pembrolizumabe + Carboplatina e Taxano (Paclitaxel ou nab-paclitaxel)

Tratamento de manutenção

  • Braço A: Pembrolizumabe + MK-2870
  • Braço B: Pembrolizumabe

Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro

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câncer de pulmão

MK2870-004

Critérios de inclusão

  • Câncer de Pulmão não pequenas células, não escamoso avançado ou metastático.
  • Mutações no EGFR, ALK, ROS1,BRAF V600E, NTRK, MET, RET
  • Devem ter recebido tratamento com uma ou 2 linhas anteriores de TKI e uma terapia à base de platina.

Tratamento

  • Braço A: MK-2870
  • Braço B: Docetaxel ou Pemetrexede

Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro

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malignidades hematologicas

ACRUE

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de LDGCB
  • Idade ≥ 80 anos ou
  • 65-79 anos com comprometimento de:
  • • ≥1 ADL
  • • ≥1 IADL ou Incapacidade de tolerar a CIT
  • PS do ECOG de 0, 1 ou 2

Tratamento

  • A: Acalabrutinibe e Rituximabe

Investigador Principal

Dra. Débora Corte Real

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malignidades hematologicas

MK-1026-011 (Aguardando vagas)

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico confirmado de CLL/SLL e doença ativa.
  • Evidência de insuficiência medular progressiva.
  • Linfocitose progressiva.
  • Complicações autoimunes.
  • Esplenomegalia e Nódulos maciços
  • Envolvimento extranodal sintomático ou funcional.
  • Sintomas relacionados à doença.

Tratamento

  • A: Nemtabrutinibe
  • B: Comparador (Escolha do Investigador)

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini

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leucemia

CAMELOT-2

Critérios de inclusão

    • Leucemia mieloide aguda (LMA) não tratada previamente com rearranjo do gene da lisina N-metiltransferase 2A (KMT2Ar) ou mutação do gene da nucleofosmina 1 (NPM1m) com número de blastos na medula óssea maior ou igual a (≥ ou =) 10%, de acordo com os critérios de Classificação de Consenso Internacional de 2022.
    • Inelegível para quimioterapia intensiva com base nos seguintes critérios:
      • A: idade ≥ 75 anos e inelegível a critério médico, com status de desempenho do Eastern
        Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2;
      • B: idade ≥18 a < 75 anos com ≥ 1 das seguintes comorbidades:
      • I) status de desempenho ECOG de 2;
      • II) distúrbio cardíaco grave;
      • III) distúrbio pulmonar grave;
      • IV) insuficiência renal;
      • V comorbidade que, na opinião do pesquisador, torna o participante inadequado para quimioterapia intensiva, que deve ser documentada e aprovada pelo patrocinador antes da inclusão definida no Protocolo.

      Tratamento

          • Braço A: Bleximenibe/placebo + Venetoclax + Azacitidina

          Investigador Principal

          Dr. Paulo Quaresma

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