Um estudo fase III, aberto, randomizado, para avaliar a eficácia e a segurança de camizestranto (AZD9833, um degradador seletivo do receptor de estrogênio, oral, de nova geração) versus terapia endócrina padrão (inibidor de aromatase ou tamoxifeno) como tratamento adjuvante em pacientes com câncer de mama ER+/HER2- inicial e risco intermediário elevado ou elevado de recorrência que concluíram tratamento locorregional definitivo e sem evidência da doença.
Critérios de inclusão
- Câncer de mama invasivo e ressecado em estágio inicial, histologicamente confirmado.
- Receptor de Estrogênio (RE) +/ Receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) -.
- Submetido a terapia locorregional adequada, com ou sem quimioterapia (neo)adjuvante.
- Devem ser randomizados em até 12 meses da cirurgia definitiva da mama.
Tratamento
• Braço A: Terapia Endócrina de Escolha do Investigador (Tamoxifeno ou Inibidor de Aromatase) ± Abemaciclibe
• Braço B: Camizestranto ± Abemaciclib
Investigador Principal
Dr. Gustavo Buscacio
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