Um estudo randomizado aberto, fase 3 para avaliar o Imetelstat (GRN163L) versus a melhor terapia disponível (BAT) em pacientes com Mielofibrose de risco intermediário-2 ou de alto risco, refratário para Janus Quinase (JAK).

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de mielofibrose primária ou mielofibrose pós trombocitemia essencial ou pós policitemia vera.
  • DIPSS intermediário-2 ou alto risco.
  • Refratário ao tratamento com inibidor de JAK.
  • Esplenomegalia mensurável.

Critérios de exclusão

  • Tratamento prévio com Imetelstat.
  • Quimioterapia ou terapia direcionada a Mielofibrose, imunossupressores e corticosteroides maiores que 30 mg/dia prednisona ou equivalente.
  • Imunodeficiência humana ou qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos.

Tratamento

  • Braço A: Imetelstat
  • Braço B: Melhor Terapia Disponível

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini


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