Este é um estudo fase 3, randomizado, controlado por ativo, de grupos paralelos, multicêntrico, aberto, de segurança e eficácia de MK-4280A ou quimioterapia de escolha do Investigador em participantes que apresentam cHL refratário a PD-(L)1, R/R que esgotaram todas as opções de tratamento disponíveis com benefício clínico conhecido, inclusive eram inelegíveis ou falharam no TCT autólogo.

Critérios de inclusão

  • Apresenta doença mensurável radiograficamente de acordo com os critérios de resposta de Lugano.
  • Apresenta cHL recidivante.
  • ECOG de 0 a 2.
  • Progrediu no tratamento com um mAb anti-PD-(L)1.
  • Recidiu, não respondeu, foi inelegível ou foi descontinuado por toxidade ao tratamento com BV.

Critérios de exclusão

  • História de metástases no SNC ou envolvimento ativo do SNC.
  • Apresenta uma infecção ativa que exige terapia sistêmica.
  • História de linfo-histiocitose hemofagocítica.

Tratamento

  • Braço A: MK-4280A Q3W
  • Braço B: Quimioterapia de escolha do médico (Gencitabina ou Bendamustina)

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini


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