MK-1084-004
Critérios de inclusão
- Diagnóstico confirmado histológica ou citologicamente de CPNPC.
- Estágio IV recém-diagnosticado.
- Doença mensurável de acordo com RECIST 1.1.
- Expressão de PD-L1 em ≥50% das células tumorais e presença de mutação KRAS G12C (avaliação em laboratório central do estudo).
- ECOG 0 ou 1.
Tratamento
- Braço A: Pembrolizumabe + MK-108
- Braço B: Pembrolizumabe + Placebo
RELATIVITY-127
Critérios de inclusão
- Os participantes devem ter melanoma (exceto ocular) estágio III (irressecável) ou estágio IV (metastático) confirmado histologicamente.
- Os participantes não devem ter sido tratados anteriormente (ou seja, nenhuma terapia anticâncer sistêmica prévia para melanoma ou melanoma irressecável ou metastático).
- Os participantes devem ter doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou imagem por ressonância magnética (RM) conforme critérios RECIST 1.1, independente do status BRAF.
Tratamento
- Braço A: nivolumabe 960 mg + relatlimabe 320 mg SC
- Braço B: nivolumabe 960 mg + relatlimabe 320 mg IV
Investigador Principal
Dra. Bruna Bighetti
SUCESSOR-1
Critérios de inclusão
- Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo e doença mensurável.
- 1 a 3 linhas anteriores de terapia antimieloma.
Critérios de exclusão
- Progressão ao tratamento com um inibidor de proteassoma.
- Tratamento anterior com CC-92480 ou pomalidomida.
Tratamento
- Braço A: CC-92480 + Bortezomibe + Dexametasona
- Braço B: Pomalidomida + Bortezomibe + Dexametasona
Investigador Principal
Dr. Angelo Maiolino
CAMBRIA-2
Critérios de inclusão
- Câncer de mama invasivo e ressecado em estágio inicial, histologicamente confirmado.
- Receptor de Estrogênio (RE) +/ Receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) -.
- Submetido a terapia locorregional adequada, com ou sem quimioterapia (neo)adjuvante.
- Devem ser randomizados em até 12 meses da cirurgia definitiva da mama.
Tratamento
• Braço A: Terapia Endócrina de Escolha do Investigador (Tamoxifeno ou Inibidor de Aromatase) ± Abemaciclibe
• Braço B: Camizestranto ± Abemaciclib
Investigador Principal
Dr. Gustavo Buscacio
TRIDENT-3
Critérios de inclusão
- CPNPC localmente avançado ou metastático histologicamente/ citologicamente confirmado.
- Rearranjo/fusão do gene ROS1.
- Os participantes não devem ser expostos anteriormente a TKIs.
- É permitida até 1 linha anterior de tratamento sistêmico para CPNPC (baseado em quimioterapia, baseado em imunoterapia, regimes combinados de quimioterapia + imunoterapia, regimes de TKI de não ROS1 ou regimes de quimiorradiação concomitantes).
Critérios de exclusão
- Doença cardiovascular clinicamente significativa (ativa ou no período de 6 meses antes da inclusão)
- Metástases cerebrais sintomáticas ou envolvimento leptomeníngeo sintomático.
- Histórico de câncer anterior que exigiu terapia nos últimos 2 anos.
- Comutações ou rearranjos acionáveis de tumor conhecidos.
Tratamento
- Braço A: Repotrectinibe
- Braço B: Crizotinibe
Investigador Principal
Dra. Mariana Monteiro
MOUNTAINEER-03
Critérios de inclusão
- Adenocarcinoma de cólon/reto localmente avançado, irressecável ou metastático.
- HER2+ (testado pelo estudo).
- RAS selvagem.
- ECOG de 0 ou 1.
Critérios de exclusão
- Terapia anticâncer sistêmica prévia para câncer colorretal no cenário metastático/localmente avançado.
Tratamento
- Braço A: mFOLFOX6 + Tucatinibe + Trastuzumabe
- Braço B: mFOLFOX6 + (com ou sem Bevacizumab ou Cetuximab)
Investigador Principal
Dr. Fernando Meton
EMBER-4
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de câncer de mama HER2-, positivo para receptor de estrogênio (ER+).
- Estágio inicial, ressecado, invasivo e sem evidência de metástase distante.
- Ter sido submetido à terapia locorregional definitiva.
- Estar recebendo terapia endócrina adjuvante (2 a 5 anos).
- ECOG 0 ou 1.
Tratamento
• Braço A: Inlunestranto
• Braço B: Terapia Endócrina Adjuvante Padrão
Investigador Principal
Dra. Lilian Lerner
SAFFRON
Critérios de inclusão
- CPCNP localmente avançado ou metastático.
- Deve ter pelo menos uma mutação sensibilizante do EGFR documentada.
- Progressão radiológica documentada no tratamento de primeira ou segunda linha com osimertinibe como a terapia anticâncer mais recente.
- Apresentar superexpressão e/ou amplificação do MET (testado pelo estudo).
- ECOG 0 ou 1.
Tratamento
- Braço A: Savolitinibe + Osimertinibe
- Braço B: Pemetrexede + Carboplatina/Cisplatina
Investigador Principal
Dr. Victor Gondim
MK-1026-003
Critérios de inclusão
- Participantes com malignidades hematológicas confirmadas (CLL/SLL, transformação de Richter, macroglobulinemia de Waldenstrom);
- Participantes que recidivaram ou refratário às terapias disponíveis.
Critérios de exclusão
- Ter doença do sistema nervoso central ativo (SNC);
- Infecção ativa que requer terapia sistêmica;
- Infecção ativa do HBV/HCV;
- Alguma anormalidade gastrointestinal clinicamente significante que possa alterar a absorção.
Tratamento
- Braço ÚNICO: Nemtabrutinibe
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
MK-1026-008
Critérios de inclusão
- Diagnóstico confirmado de CLL/SLL e doença ativa.
- Ter CLL/SLL não tratada anteriormente sem aberrações TP53. É permitida radioterapia paliativa prévia administrada localmente.
Critérios de exclusão
- Infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou pelo vírus da hepatite C.
- Disfunção gastrointestinal que pode afetar a absorção de drogas.
- Malignidade adicional em progressão ou que fez tratamento ativo nos últimos 3 anos, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma de células escamosas da pele ou carcinoma in situ que foram submetidos a terapia curativa potencial.
Tratamento
- Braço A: Nemtabrutinibe
- Braço B: Fludarabina + Ciclofosfamida + Rituximabe ou Bendamustina + Rituximabe
Investigador Principal
Dr. Guilherme Perini
