Arquivo de Oncologia

Critérios de inclusão

- - - - Câncer de Pulmão Não pequenas células (CPNPC) não escamoso em estágio IV confirmado histologicamente ou citologicamente.
        
        Nenhum tratamento sistêmico prévio para doença avançada ou metastática.
        
        Tecido tumoral do local ressecado da doença deve ser enviado para análise de biomarcadores e PDL1 pelo estudo.
        
        Desempenho clínico na escala ECOG 0 ou 1.
        
        EGFR, ALK e ROS-1 negativos.
      Tratamento
      - Braço A: ABP 234
        
        Braço B: Pembrolizumabe (EUA)
        
        Braço C: Pembrolizumabe (Europa)

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Critérios de inclusão

- - - - Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas metastático ou inoperável, localmente avançado, com deleção homozigótica de MTAP (deleção homozigótica de MTAP no tecido tumoral), confirmado histologicamente ou citologicamente, identificado por meio de F1CDx.
        
        Os participantes terão recebido e apresentado progressão ou recorrência da doença durante ou após receberem pelo menos 1 terapia sistêmica anterior para doença localmente avançada e irressecável ou metastática.
        
        ECOG 0 ou 1.
      Tratamento
      - Braço A: AMG 193

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Critérios de inclusão

- Câncer de mama invasivo ressecado em estágio inicial, sem evidência de recorrência ou metástases à distância. ER positivo e HER2 negativo.
- Participantes considerados de alto risco de recorrência no estadiamento inicial.
- Participantes que receberam pelo menos 24 meses, mas não mais de 60 meses, de terapia endócrina (Inibidores de Aromatase ou tamoxifeno) com ou sem um inibidor de CDK 4 e CKD 6 (iCDK4/6).
- Participantes que receberam anteriormente iCDK4/6 ou um inibidor de PARP devem ter concluído ou
  descontinuado esses tratamentos.

Tratamento

• Braço A: Elacestranto
• Braço B: Terapia endócrina de escolha (Tamoxifeno ou Inibidor de Aromatase)

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Estudo de Fase 3, randomizado e controlado de regimes de IMC-F106C mais Nivolumabe versus Nivolumabe em participantes positivos para HLA-A*02:01 com melanoma avançado não tratado anteriormente (PRISM-MEL-301).

Critérios de inclusão

Melanoma estágio IV ou estágio III irressecável.
Os participantes devem ser positivos para HLA-A*02:01.
Devem ter o status da mutação BRAF V600 determinado.
Doença mensurável conforme RECIST 1.1.
ECOG 0 ou 1.

Tratamento

Braço A: IMC-F106C (dose baixa) + Nivolumabe
Braço B: IMC-F106C (dose alta) + Nivolumabe
Braço C: Nivolumabe

Investigador Principal

Dr. Cícero Martins

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MK-2870-020

Estudo de Fase 3, randomizado, controlado com ativo, aberto, multicêntrico para comparar a eficácia e segurança da monoterapia com MK-2870 versus o tratamento de escolha do médico como tratamento de segunda linha para participantes com câncer cervical recorrente ou metastático (TroFuse-020/GOG -3101/ENGOT-cx20.

Critérios de inclusão

Tem diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma de células escamosas, carcinoma adenoescamoso ou adenocarcinoma do colo do útero.
Câncer cervical recorrente ou metastático.
Progrediu durante ou após o tratamento com 1 linha anterior de quimioterapia sistêmica com dupleto de platina (com ou sem bevacizumabe).
Deve ter recebido terapia anti-PD-1/anti-PD-L1 como parte de tratamento anterior
ECOG 0 ou 1.

Tratamento

Braço A: Sacituzumabe Tirumotecan
Braço B: Escolha do Investigador (Pemetrexede, ou Topotecano, ou Vinorelbina, ou Gencitabina, ou Irinotecano).

Investigador Principal

Dr. Paulo Mora

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MK-1084-004

Critérios de inclusão

Diagnóstico confirmado histológica ou citologicamente de CPNPC.
Estágio IV recém-diagnosticado.
Doença mensurável de acordo com RECIST 1.1.
Expressão de PD-L1 em ≥50% das células tumorais e presença de mutação KRAS G12C (avaliação em laboratório central do estudo).
ECOG 0 ou 1.

Tratamento

Braço A: Pembrolizumabe + MK-108
Braço B: Pembrolizumabe + Placebo

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RELATIVITY-127

Critérios de inclusão

Os participantes devem ter melanoma (exceto ocular) estágio III (irressecável) ou estágio IV (metastático) confirmado histologicamente.
Os participantes não devem ter sido tratados anteriormente (ou seja, nenhuma terapia anticâncer sistêmica prévia para melanoma ou melanoma irressecável ou metastático).
Os participantes devem ter doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou imagem por ressonância magnética (RM) conforme critérios RECIST 1.1, independente do status BRAF.

Tratamento

Braço A: nivolumabe 960 mg + relatlimabe 320 mg SC
Braço B: nivolumabe 960 mg + relatlimabe 320 mg IV

Investigador Principal

Dra. Bruna Bighetti

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CAMBRIA-2

Critérios de inclusão

Câncer de mama invasivo e ressecado em estágio inicial, histologicamente confirmado.
Receptor de Estrogênio (RE) +/ Receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) -.
Submetido a terapia locorregional adequada, com ou sem quimioterapia (neo)adjuvante.
Devem ser randomizados em até 12 meses da cirurgia definitiva da mama.

Tratamento

• Braço A: Terapia Endócrina de Escolha do Investigador (Tamoxifeno ou Inibidor de Aromatase) ± Abemaciclibe
• Braço B: Camizestranto ± Abemaciclib

Investigador Principal

Dr. Gustavo Buscacio

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TRIDENT-3

Critérios de inclusão

CPNPC localmente avançado ou metastático histologicamente/ citologicamente confirmado.
Rearranjo/fusão do gene ROS1.
Os participantes não devem ser expostos anteriormente a TKIs.
É permitida até 1 linha anterior de tratamento sistêmico para CPNPC (baseado em quimioterapia, baseado em imunoterapia, regimes combinados de quimioterapia + imunoterapia, regimes de TKI de não ROS1 ou regimes de quimiorradiação concomitantes).

Critérios de exclusão

Doença cardiovascular clinicamente significativa (ativa ou no período de 6 meses antes da inclusão)
Metástases cerebrais sintomáticas ou envolvimento leptomeníngeo sintomático.
Histórico de câncer anterior que exigiu terapia nos últimos 2 anos.
Comutações ou rearranjos acionáveis de tumor conhecidos.