próstata

MK5684-004 (Pausado)

Critérios de inclusão

  • Câncer de próstata metastático (1ª linha no cenário castração resistente)
  • Progressão após uso de novo agente hormonal (abiraterona, enzalutamida, apalutamida, darolutamida) no cenário sensível a castração (inclui pacientes com terapia tríplice com Docetaxel).
  • ECOG 0-1
  • Testosterona <50 ng/dL em terapia de privação de andrógeno – ADT/ pós orquiectomia.

Tratamento

  • Braço A: MK-5684 + TRH
  • Braço B: Abiraterona ou Enzalutamida

Investigador principal: Dra. Silvana do Vale


câncer de pulmão

SUNRAY-1

Critérios de inclusão

  • CPNPC confirmado histologicamente ou citologicamente com doença Estágio IIIB-IIIC ou Estágio IV, não adequado para cirurgia radical com intenção curativa ou radioterapia.
  • Evidência de mutação KRAS G12C na amostra de tumor ou de sangue*.
  • Deve ter expressão de PD-L1 conhecida (testado pelo estudo).

*Teste molecular (NGS) realizado pelo estudo por biópsia líquida.

Tratamento de manutenção

  • Braço A: Olomorasib/Placebo em Combinação com Pembrolizumabe
  • Braço B: Olomorasib/Placebo em Combinação com Pembrolizumabe, Pemetrexede e Cisplatina ou Carboplatina a Critério do Investigador

Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro


câncer de pulmão

MK2870-023

Critérios de inclusão

  • NSCLC escamoso, Estágio IV, recém-diagnosticado e não tratado.
  • ECOG PS 0 a 1.
  • Independente do valor de PDL-1 prévio.
  • Sem pneumonite ou doença pulmonar intersticial.

Tratamento de indução

  • Pembrolizumabe + Carboplatina e Taxano (Paclitaxel ou nab-paclitaxel)

Tratamento de manutenção

  • Braço A: Pembrolizumabe + MK-2870
  • Braço B: Pembrolizumabe

Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro


câncer de pulmão

MK2870-004

Critérios de inclusão

  • Câncer de Pulmão não pequenas células, não escamoso avançado ou metastático.
  • Mutações no EGFR, ALK, ROS1,BRAF V600E, NTRK, MET, RET
  • Devem ter recebido tratamento com uma ou 2 linhas anteriores de TKI e uma terapia à base de platina.

Tratamento

  • Braço A: MK-2870
  • Braço B: Docetaxel ou Pemetrexede

Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro


câncer de pulmão

MARIGOLD (Pausado)

Critérios de inclusão

            • Câncer de Pulmão Não pequenas células (CPNPC) não escamoso em estágio IV confirmado histologicamente ou citologicamente.
            • Nenhum tratamento sistêmico prévio para doença avançada ou metastática.
            • Tecido tumoral do local ressecado da doença deve ser enviado para análise de biomarcadores e PDL1 pelo estudo.
            • Desempenho clínico na escala ECOG 0 ou 1.
            • EGFR, ALK e ROS-1 negativos.

          Tratamento

              • Braço A: ABP 234
              • Braço B: Pembrolizumabe (EUA)
              • Braço C: Pembrolizumabe (Europa)

câncer de pulmão

MTAPESTRY 201

Critérios de inclusão

            • Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas metastático ou inoperável, localmente avançado, com deleção homozigótica de MTAP (deleção homozigótica de MTAP no tecido tumoral), confirmado histologicamente ou citologicamente, identificado por meio de F1CDx.
            • Os participantes terão recebido e apresentado progressão ou recorrência da doença durante ou após receberem pelo menos 1 terapia sistêmica anterior para doença localmente avançada e irressecável ou metastática.
            • ECOG 0 ou 1.

          Tratamento

              • Braço A: AMG 193

câncer de mama

ELEGANT

Critérios de inclusão

    • Câncer de mama invasivo ressecado em estágio inicial, sem evidência de recorrência ou metástases à distância. ER positivo e HER2 negativo.
    • Participantes considerados de alto risco de recorrência no estadiamento inicial.
    • Participantes que receberam pelo menos 24 meses, mas não mais de 60 meses, de terapia endócrina (Inibidores de Aromatase ou tamoxifeno) com ou sem um inibidor de CDK 4 e CKD 6 (iCDK4/6).
    • Participantes que receberam anteriormente iCDK4/6 ou um inibidor de PARP devem ter concluído ou
      descontinuado esses tratamentos.

Tratamento

• Braço A: Elacestranto
• Braço B: Terapia endócrina de escolha (Tamoxifeno ou Inibidor de Aromatase)


câncer de pele

PRISM-MEL-301

Estudo de Fase 3, randomizado e controlado de regimes de IMC-F106C mais Nivolumabe versus Nivolumabe em participantes positivos para HLA-A*02:01 com melanoma avançado não tratado anteriormente (PRISM-MEL-301).

Critérios de inclusão

  • Melanoma estágio IV ou estágio III irressecável.
  • Os participantes devem ser positivos para HLA-A*02:01.
  • Devem ter o status da mutação BRAF V600 determinado.
  • Doença mensurável conforme RECIST 1.1.
  • ECOG 0 ou 1.

Tratamento

  • Braço A: IMC-F106C (dose baixa) + Nivolumabe
  • Braço B: IMC-F106C (dose alta) + Nivolumabe
  • Braço C: Nivolumabe

Investigador Principal

Dr. Cícero Martins


câncer de pulmão

MK-1084-004

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico confirmado histológica ou citologicamente de CPNPC.
  • Estágio IV recém-diagnosticado.
  • Doença mensurável de acordo com RECIST 1.1.
  • Expressão de PD-L1 em ≥50% das células tumorais e presença de mutação KRAS G12C (avaliação em laboratório central do estudo).
  • ECOG 0 ou 1.

Tratamento

  • Braço A: Pembrolizumabe + MK-108
  • Braço B: Pembrolizumabe + Placebo

MOUNTAINEER-03

Critérios de inclusão

  • Adenocarcinoma de cólon/reto localmente avançado, irressecável ou metastático.
  • HER2+ (testado pelo estudo).
  • RAS selvagem.
  • ECOG de 0 ou 1.

Critérios de exclusão

  • Terapia anticâncer sistêmica prévia para câncer colorretal no cenário metastático/localmente avançado.

Tratamento

  • Braço A: mFOLFOX6 + Tucatinibe + Trastuzumabe
  • Braço B: mFOLFOX6 + (com ou sem Bevacizumab ou Cetuximab)

Investigador Principal

Dr. Fernando Meton