Um estudo aberto, randomizado, de fase 3 para avaliar a monoterapia de patritumabe deruxtecana versus o tratamento de escolha do médico em câncer de mama localmente avançado irressecável ou metastático negativo para HER2 e positivo para receptor hormonal (HERTHENA-Breast04).
Critérios de inclusão
- Ter diagnóstico de carcinoma invasivo de mama receptor hormonal positivo (RH+) e HER2 negativo (HER2-), com doença metastática ou localmente avançada, não passível de ressecção com intenção curativa.
- Progressão radiográfica durante tratamento com inibidor de CDK4/6 (iCDK4/6) + terapia hormonal (TH) como primeira linha no cenário de doença avançada / metastática, ou em até 24 meses da última dose do iCDK4/6 no cenário adjuvante.
- Pacientes que receberam uma segunda linha de TH no cenário metastático não são elegíveis.
Tratamento
• Braço A: Patritumabe deruxtecana (HER3-DXd)
• Braço B: Paclitaxel ou Nab-paclitaxel ou Capecitabina ou Doxorrubicina lipossomal ou T-DXd (quando aprovado/disponível).
Investigador Principal
Dra. Mariana Monteiro
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