Estudo global, multicêntrico, aberto, randomizado, de fase III de puxitatug samrotecan (AZD8205) em monoterapia versus quimioterapia de escolha do médico em participantes com câncer endometrial avançado/metastático selecionado por B7-H4 que progrediram durante ou após quimioterapia à base de platina e terapia anti-PD-1/anti-PD-L1 (BLUESTAR-Endometrial01).
Critérios de inclusão
- Diagnóstico carcinoma endometrial ou carcinossarcoma.
- A expressão de B7-H4 realizado pelo estudo (pré-triagem).
- CE avançado ou recidivante/metastático, ou seja, com evidência radiológica ou objetiva de recidiva ou progressão a terapia anterior.
- 1 ou 2 linhas anteriores – quimioterapia à base de platina e terapia anti-PD-1/anti-PD-L1, separadamente ou em combinação no cenário avançado de doença/ recidiva.
Critérios de exclusão
- Sarcoma uterino ou carcinoma neuroendócrino do útero.
- Recorrência de doença mais de 12 meses após completar a quimioterapia à base de platina administrada com intenção curativa.
- Comprometimento pulmonar clinicamente grave decorrente de outra doença pulmonar.
Tratamento
A | AZD8205 (puxitatug samrotecan)
B | Quimioterapia de escolha (doxorrubicina ou palcitaxel)
Investigador principal
Dr. Cicero Martins
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