Estudo de fase 3, aberto, randomizado, comparando a eficácia e segurança do odronextamabe (REGN1979), um anticorpo biespecífico anti-CD20 × anti-CD3, em combinação com CHOP (odroCHOP), versus rituximabe em combinação com CHOP (R-CHOP), em participantes com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) não tratados previamente.
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de linfoma difuso de grandes células B CD20+, sem tratamento prévio.
- Pelo menos uma lesão mensurável (nodal ou extranodal).
- ECOG ≤ 2.
- Expectativa de vida ≥ 12 meses.
- Índice Prognóstico Internacional (IPI) ≥ 2.
Tratamento
A | Odronextamabe (REGN1979) + CHOP
B | Rituximabe + CHOP
Investigador principal
Dra. Paula Oliveira
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