Estudo de Fase 3, randomizado, aberto, multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança de sacituzumabe tirumotecano (MK-2870) como tratamento de manutenção com ou sem bevacizumabe versus o tratamento padrão após quimioterapia de segunda linha dupla baseada em platina em participantes com câncer de ovário recidivante sensível à platina (TroFuse-022/ENGOT-ov84/GOG-3103).
Critérios de inclusão
- Apresenta carcinoma ovariano, das trompas de falópio ou peritoneal primário epitelial histologicamente confirmado (incluindo seroso de alto grau ou predominantemente seroso, seroso de baixo grau, endometrioide de qualquer grau, tumores de Müller mistos malignos [carcinossarcoma] ou células claras).
- Recebeu 4 ou mais ciclos de dupla-quimioterapia à base de platina na primeira linha e um total de 6 ciclos de dupla-quimioterapia à base de carboplatina no cenário de segunda linha para OC.
- Apresenta progressão de doença >180 dias após a última quimioterapia à base de platina.
Tratamento
- Braço A: Sacituzumabe tirumotecano +/- Bevacizumabe
- Braço B: Terapia padrão (observação ± bevacizumabe)
Investigador Principal
Dra. Mariana Monteiro
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