hemoglobinuria paroxistica noturna

COMMODORE I

Critérios de inclusão

  • Peso corporal >= 40 kg na triagem.
  • Disposição e capacidade de cumprir todas as visitas e procedimentos de estudo.
  • Diagnóstico documentado de hemoglobinúria paroxística noturna, confirmado por citometria de fluxo de alta sensibilidade.

Critérios de exclusão

  • Tratamento atual ou anterior com inibidor de complemento.
  • História do transplante alogenico de medula óssea.
  • Histórico da síndrome mielodisplásica com categorias de risco intermediário, alto e muito alto.
  • História da crioglobulinemia em curso na triagem.

Tratamento

  • Braço A: Crovalimabe
  • Braço B: Eculizumabe
  • Braço C: Exploratório (Crovalimabe)

Investigador Principal

Dra. Gabriela Rodrigues
Conheça mais


malignidades agressivas

MK-2140-006

Critérios de inclusão

  • Malignidades hematológicas confirmadas para LCM, LTR, LF e LLC.
  • Para as manigâncias indolentes de células B LF e LLC: ter recaída ou doença refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas anteriores e nenhuma outra terapia disponível.
  • ECOG de 0 a 2

Critérios de exclusão

  • Tem envolvimento conhecido de linfoma ativo do sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento ativo do SNC por linfoma.
  • Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.
  • Tem uma forma desmielinizante da doença de Charcot-Marie-Tooth.

Tratamento

  • Braço A: Zilovertamabe Vedotina ou Nemtabrutinibe
  • Braço B: Zilovertamabe Vedotina

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini
Conheça mais


mieloma múltiplo

MONUMENTAL-3

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de Mieloma Múltiplo, recidivante ou refratária;
  • Recebeu pelo menos 1 linha prévia de terapia antimieloma, incluindo um inibidor de proteassona (IP) e lenalidomida.
  • ECOG de 0, 1 ou 2

Critérios de exclusão

  • Doença considerada refratária a um anticorpo monoclonal anticluster de diferenciação 38 (CD38).
  • Envolvimento conhecido do sistema nervoso central ativo (SNC) ou envolvimento meníngeo de mieloma múltiplo.
  • Leucemia plasmocitária, macroglobulinemia de Waldenström, polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteína M e alterações cutâneas (síndrome POEMS) ou amiloidose primária de cadeia leve amiloide.

Tratamento

  • Braço A: Talquetamabe + Daratumumabe + Pomalidomida
  • Braço B: Daratumumabe + Pomalidomida + Dexametasona
  • Braço C: Talquetamabe + Daratumumabe

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini
Conheça mais


mielofibrose

GRN163L

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de mielofibrose primária ou mielofibrose pós trombocitemia essencial ou pós policitemia vera.
  • DIPSS intermediário-2 ou alto risco.
  • Refratário ao tratamento com inibidor de JAK.
  • Esplenomegalia mensurável.

Critérios de exclusão

  • Tratamento prévio com Imetelstat.
  • Quimioterapia ou terapia direcionada a Mielofibrose, imunossupressores e corticosteroides maiores que 30 mg/dia prednisona ou equivalente.
  • Imunodeficiência humana ou qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos.

Tratamento

  • Braço A: Imetelstat
  • Braço B: Melhor Terapia Disponível

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini
Conheça mais


linfoma

MK4280A-008

Critérios de inclusão

  • Apresenta doença mensurável radiograficamente de acordo com os critérios de resposta de Lugano.
  • Apresenta cHL recidivante.
  • ECOG de 0 a 2.
  • Progrediu no tratamento com um mAb anti-PD-(L)1.
  • Recidiu, não respondeu, foi inelegível ou foi descontinuado por toxidade ao tratamento com BV.

Critérios de exclusão

  • História de metástases no SNC ou envolvimento ativo do SNC.
  • Apresenta uma infecção ativa que exige terapia sistêmica.
  • História de linfo-histiocitose hemofagocítica.

Tratamento

  • Braço A: MK-4280A Q3W
  • Braço B: Quimioterapia de escolha do médico (Gencitabina ou Bendamustina)

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini
Conheça mais


malignidades hematologicas

MK-1026-003

Critérios de inclusão

  • Participantes com malignidades hematológicas confirmadas (CLL/SLL, transformação de Richter, macroglobulinemia de Waldenstrom);
  • Participantes que recidivaram ou refratário às terapias disponíveis.

Critérios de exclusão

  • Ter doença do sistema nervoso central ativo (SNC);
  • Infecção ativa que requer terapia sistêmica;
  • Infecção ativa do HBV/HCV;
  • Alguma anormalidade gastrointestinal clinicamente significante que possa alterar a absorção.

Tratamento

  • Braço ÚNICO: Nemtabrutinibe

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini
Conheça mais


leucemia

MK-1026-008

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico confirmado de CLL/SLL e doença ativa.
  • Ter CLL/SLL não tratada anteriormente sem aberrações TP53. É permitida radioterapia paliativa prévia administrada localmente.

Critérios de exclusão

  • Infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou pelo vírus da hepatite C.
  • Disfunção gastrointestinal que pode afetar a absorção de drogas.
  • Malignidade adicional em progressão ou que fez tratamento ativo nos últimos 3 anos, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma de células escamosas da pele ou carcinoma in situ que foram submetidos a terapia curativa potencial.

Tratamento

  • Braço A: Nemtabrutinibe
  • Braço B: Fludarabina + Ciclofosfamida + Rituximabe ou Bendamustina + Rituximabe

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini
Conheça mais