mieloma múltiplo

MAGNETISMM-32

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico prévio de mieloma múltiplo de acordo com os critérios do IMWG.
  • Ter recebido anteriormente pelo menos 1, mas não mais do que 4 linhas de terapia prévias, incluindo um anti-CD38 e lenalidomida.
  • Evidência documentada de doença progressiva ou insucesso para alcançar uma resposta à última linha de terapia.
  • Doença mensurável.

Tratamento

  • Braço A: Elranatamabe (monoterapia)
  • Braço B: Escolha do investigador:
    Elotuzumabe, pomalidomida e dexametasona (EPd)
    ou
    Carfilzomibe e dexametasona (Kd)
    ou
    Pomalidomida, bortezomibe e dexametsona (PVd)

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino


mieloma múltiplo

MONUMENTAL-6

Critérios de inclusão

  • Mieloma múltiplo documentado com doença mensurável.
  • Doença recidivada ou refratária.
  • Recebeu 1 a 4 linhas prévias de tratamento antimieloma incluindo um anticorpo Anti-CD38 e lenalidomida.
  • ECOG de 0, 1 ou 2.

Tratamento

  • Braço A: Talquetamabe e Pomalidomida (Tal-P)
  • Braço B: Talquetamabe e Teclistimabe (Tal-Tec)
  • Braço C: Elotuzumabe, Pomalidomida e dexametasona (EPd) ou Pomalidomida, Bortezomibe e dexametasona (PVd)

mieloma múltiplo

SUCESSOR-2

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo e doença mensurável.
  • Pelo menos 1 linha anterior de terapia anti-mieloma.
  • Tratamento prévio com lenalidomida e um anticorpo monoclonal anti-CD38.

Critérios de exclusão

  • Tratamento anterior com CC-92480 ou carfilzomib.

Tratamento

  • Braço A: CC-92480 + Carfilzomibe + Dexametasona.
  • Braço B: Carfilzomibe + Dexametasona

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino


mieloma múltiplo

SUCESSOR-1

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo e doença mensurável.
  • 1 a 3 linhas anteriores de terapia antimieloma.

Critérios de exclusão

  • Progressão ao tratamento com um inibidor de proteassoma.
  • Tratamento anterior com CC-92480 ou pomalidomida.

Tratamento

  • Braço A: CC-92480 + Bortezomibe + Dexametasona
  • Braço B: Pomalidomida + Bortezomibe + Dexametasona

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino


GLOBRYTE

Critérios de inclusão

  • Linfoma de células do manto confirmado por análise histológica, com documentação de superexpressão da ciclina D1 ou presença de t(11:14).
  • Doença recidivante ou refratária.
  • Pelo menos 1 linha de terapia sistêmica anterior, incluindo um inibidor de BTK e opção de terapia sistêmica adicional.

Tratamento

  • Braço A: Obinutuzumabe » Glofitamabe
  • Braço B: Bendamustina + Rituximabe OU Lenalidomida + Rituximabe

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini


GLOBRYTE

Critérios de inclusão

  • Linfoma de células do manto confirmado por análise histológica, com documentação de superexpressão da ciclina D1 ou presença de t(11:14).
  • Doença recidivante ou refratária.
  • Pelo menos 1 linha de terapia sistêmica anterior, incluindo um inibidor de BTK e opção de terapia sistêmica adicional.

Tratamento

  • Braço A: Obinutuzumabe » Glofitamabe
  • Braço B: Bendamustina + Rituximabe OU Lenalidomida + Rituximabe

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino


malignidades agressivas

MK-2140-006

Critérios de inclusão

  • Malignidades hematológicas confirmadas para LCM, LTR, LF e LLC.
  • Para as manigâncias indolentes de células B LF e LLC: ter recaída ou doença refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas anteriores e nenhuma outra terapia disponível.
  • ECOG de 0 a 2

Critérios de exclusão

  • Tem envolvimento conhecido de linfoma ativo do sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento ativo do SNC por linfoma.
  • Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.
  • Tem uma forma desmielinizante da doença de Charcot-Marie-Tooth.

Tratamento

  • Braço A: Zilovertamabe Vedotina ou Nemtabrutinibe
  • Braço B: Zilovertamabe Vedotina

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini


leucemia

MK-1026-008

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico confirmado de CLL/SLL e doença ativa.
  • Ter CLL/SLL não tratada anteriormente sem aberrações TP53. É permitida radioterapia paliativa prévia administrada localmente.

Critérios de exclusão

  • Infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou pelo vírus da hepatite C.
  • Disfunção gastrointestinal que pode afetar a absorção de drogas.
  • Malignidade adicional em progressão ou que fez tratamento ativo nos últimos 3 anos, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma de células escamosas da pele ou carcinoma in situ que foram submetidos a terapia curativa potencial.

Tratamento

  • Braço A: Nemtabrutinibe
  • Braço B: Fludarabina + Ciclofosfamida + Rituximabe ou Bendamustina + Rituximabe

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini


mieloma múltiplo

MAGNETISMM-7

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de mieloma múltiplo.
  • Histórico de terapia de indução, seguida de terapia em dose elevada e transplante autólogo de células tronco.
  • Resposta Parcial ou melhor no momento da randomização.
  • ECOG 0 a 1.

Tratamento

  • Braço A: Elranatamabe
  • Braço B: Lenalidomida

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino


mielofibrose

GRN163L

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de mielofibrose primária ou mielofibrose pós trombocitemia essencial ou pós policitemia vera.
  • DIPSS intermediário-2 ou alto risco.
  • Refratário ao tratamento com inibidor de JAK.
  • Esplenomegalia mensurável.

Critérios de exclusão

  • Tratamento prévio com Imetelstat.
  • Quimioterapia ou terapia direcionada a Mielofibrose, imunossupressores e corticosteroides maiores que 30 mg/dia prednisona ou equivalente.
  • Imunodeficiência humana ou qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos.

Tratamento

  • Braço A: Imetelstat
  • Braço B: Melhor Terapia Disponível

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini