mieloma múltiplo

GLOBRYTE

Critérios de inclusão

  • Linfoma de células do manto confirmado por análise histológica, com documentação de superexpressão da ciclina D1 ou presença de t(11:14).
  • Doença recidivante ou refratária.
  • Pelo menos 1 linha de terapia sistêmica anterior, incluindo um inibidor de BTK e opção de terapia sistêmica adicional.

Tratamento

  • Braço A: Obinutuzumabe » Glofitamabe
  • Braço B: Bendamustina + Rituximabe OU Lenalidomida + Rituximabe

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini


mieloma múltiplo

GLOBRYTE

Critérios de inclusão

  • Linfoma de células do manto confirmado por análise histológica, com documentação de superexpressão da ciclina D1 ou presença de t(11:14).
  • Doença recidivante ou refratária.
  • Pelo menos 1 linha de terapia sistêmica anterior, incluindo um inibidor de BTK e opção de terapia sistêmica adicional.

Tratamento

  • Braço A: Obinutuzumabe » Glofitamabe
  • Braço B: Bendamustina + Rituximabe OU Lenalidomida + Rituximabe

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino


malignidades agressivas

MK-2140-006

Critérios de inclusão

  • Malignidades hematológicas confirmadas para LCM, LTR, LF e LLC.
  • Para as manigâncias indolentes de células B LF e LLC: ter recaída ou doença refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas anteriores e nenhuma outra terapia disponível.
  • ECOG de 0 a 2

Critérios de exclusão

  • Tem envolvimento conhecido de linfoma ativo do sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento ativo do SNC por linfoma.
  • Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.
  • Tem uma forma desmielinizante da doença de Charcot-Marie-Tooth.

Tratamento

  • Braço A: Zilovertamabe Vedotina ou Nemtabrutinibe
  • Braço B: Zilovertamabe Vedotina

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini


mieloma múltiplo

MAJESTEC-9

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo e doença mensurável.
  • Recebeu 1 a 3 linhas de terapia antimieloma.
  • Tratamento prévio com lenalidomida e um anticorpo monoclonal anti-CD38.
  • Evidência documentada de progressão de doença.
  • ECOG 0 a 2.

Critérios de exclusão

  • Tratamento prévio direcionado a BCMA (Antígeno de Maturação de Células B).

Tratamento

  • Braço A: Teclistamabe (monoterapia)
  • Braço B: Pomalidomida, Bortezomibe e Dexametasona (PVd)
    ou
    Carfilzomibe e Dexametasona (Kd)

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino


mieloma múltiplo

MAGNETISMM-7

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de mieloma múltiplo.
  • Histórico de terapia de indução, seguida de terapia em dose elevada e transplante autólogo de células tronco.
  • Resposta Parcial ou melhor no momento da randomização.
  • ECOG 0 a 1.

Tratamento

  • Braço A: Elranatamabe
  • Braço B: Lenalidomida

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino


linfoma

BGB-11417-201

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de Linfoma de Células de Manto histologicamente confirmado.
  • Doença recidivada/refratária.
  • Tratamentos sistêmicos anteriores para LCM:
    1. Pelo menos uma linha de imunoterapia à base de antiCD20 ou quimioimunoterapia apropriadas.
    2. Pelo menos uma linha de terapia adequada com BTKi.
  • ECOG de 0, 1 ou 2.

Critérios de exclusão

  • Exposição prévia a um inibidor da Bcl-2.

Tratamento

  • Braço ÚNICO: BGB-11417 (monoterapia)

Investigador Principal

Dr. Fernando Monteiro


linfoma

MAHOGANY

Critérios de inclusão

  • Linfoma folicular (LF) ou linfoma de zona marginal (LZM) de grau 1-3a confirmado histologicamente
  • Terapia prévia com pelo menos uma linha de terapia sistêmica, incluindo anticorpo monoclonal anti-CD20.
  • Necessidade de terapia sistêmica para LF ou LZM.

Tratamento

Coorte de Linfoma Folicular

  • Braço A: Zanubrutinibe e Obinutuzumabe
  • Braço B: Lenalidomida e Rituximabe

Coorte de Linfoma Folicular

  • Braço A: Zanubrutinibe e Rituximabe
  • Braço B: Lenalidomida e Rituximabe

Investigador Principal

Dr. Fernando Monteiro


mielofibrose

GRN163L

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de mielofibrose primária ou mielofibrose pós trombocitemia essencial ou pós policitemia vera.
  • DIPSS intermediário-2 ou alto risco.
  • Refratário ao tratamento com inibidor de JAK.
  • Esplenomegalia mensurável.

Critérios de exclusão

  • Tratamento prévio com Imetelstat.
  • Quimioterapia ou terapia direcionada a Mielofibrose, imunossupressores e corticosteroides maiores que 30 mg/dia prednisona ou equivalente.
  • Imunodeficiência humana ou qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos.

Tratamento

  • Braço A: Imetelstat
  • Braço B: Melhor Terapia Disponível

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini


linfoma

MK4280A-008

Critérios de inclusão

  • Apresenta doença mensurável radiograficamente de acordo com os critérios de resposta de Lugano.
  • Apresenta cHL recidivante.
  • ECOG de 0 a 2.
  • Progrediu no tratamento com um mAb anti-PD-(L)1.
  • Recidiu, não respondeu, foi inelegível ou foi descontinuado por toxidade ao tratamento com BV.

Critérios de exclusão

  • História de metástases no SNC ou envolvimento ativo do SNC.
  • Apresenta uma infecção ativa que exige terapia sistêmica.
  • História de linfo-histiocitose hemofagocítica.

Tratamento

  • Braço A: MK-4280A Q3W
  • Braço B: Quimioterapia de escolha do médico (Gencitabina ou Bendamustina)

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini


malignidades hematologicas

MK-1026-003

Critérios de inclusão

  • Participantes com malignidades hematológicas confirmadas (CLL/SLL, transformação de Richter, macroglobulinemia de Waldenstrom);
  • Participantes que recidivaram ou refratário às terapias disponíveis.

Critérios de exclusão

  • Ter doença do sistema nervoso central ativo (SNC);
  • Infecção ativa que requer terapia sistêmica;
  • Infecção ativa do HBV/HCV;
  • Alguma anormalidade gastrointestinal clinicamente significante que possa alterar a absorção.

Tratamento

  • Braço ÚNICO: Nemtabrutinibe

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini