mieloma múltiplo

IRAKLIA

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo.
  • Doença mensurável.
  • Pelo menos uma linha anterior de terapia antimieloma, que deve incluir lenalidomida e um IP (bortezomibe, carfilzomibe ou ixazomibe).

Critérios de exclusão

  • Progressão ao tratamento prévio com anti-CD38.
  • Terapia prévia com pomalidomida.

Tratamento

  • Braço A: Isatuximabe SC + Pomalidomida + Dexametasona
  • Braço B: Isatuximabe IV + Pomalidomida + Dexametasona

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino
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mieloma múltiplo

MONUMENTAL-3

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de mieloma múltiplo com doença mensurável.
  • Doença recidivada ou refratária.
  • Recebeu pelo menos 1 linha de terapia antimieloma, incluindo um inibidor de proteassoma e lenalidomida.

Critérios de exclusão

  • Possui doença que é considerada refratária a um anticorpo monoclonal anti-CD38.

Tratamento

  • Braço A: Talquetamabe + Daratumumabe + Pomalidomida + Dexametasona
  • Braço B: Daratumumabe + Pomalidomida + Dexametasona
  • Braço C: Talquetamabe + Daratumumabe + Dexametasona

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino
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hemoglobinuria paroxistica noturna

COMMODORE I

Critérios de inclusão

  • Peso corporal >= 40 kg na triagem.
  • Disposição e capacidade de cumprir todas as visitas e procedimentos de estudo.
  • Diagnóstico documentado de hemoglobinúria paroxística noturna, confirmado por citometria de fluxo de alta sensibilidade.

Critérios de exclusão

  • Tratamento atual ou anterior com inibidor de complemento.
  • História do transplante alogenico de medula óssea.
  • Histórico da síndrome mielodisplásica com categorias de risco intermediário, alto e muito alto.
  • História da crioglobulinemia em curso na triagem.

Tratamento

  • Braço A: Crovalimabe
  • Braço B: Eculizumabe
  • Braço C: Exploratório (Crovalimabe)

Investigador Principal

Dra. Gabriela Rodrigues
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malignidades agressivas

MK-2140-006

Critérios de inclusão

  • Malignidades hematológicas confirmadas para LCM, LTR, LF e LLC.
  • Para as manigâncias indolentes de células B LF e LLC: ter recaída ou doença refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas anteriores e nenhuma outra terapia disponível.
  • ECOG de 0 a 2

Critérios de exclusão

  • Tem envolvimento conhecido de linfoma ativo do sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento ativo do SNC por linfoma.
  • Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.
  • Tem uma forma desmielinizante da doença de Charcot-Marie-Tooth.

Tratamento

  • Braço A: Zilovertamabe Vedotina ou Nemtabrutinibe
  • Braço B: Zilovertamabe Vedotina

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini
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mieloma múltiplo

MONUMENTAL-3

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de Mieloma Múltiplo, recidivante ou refratária;
  • Recebeu pelo menos 1 linha prévia de terapia antimieloma, incluindo um inibidor de proteassona (IP) e lenalidomida.
  • ECOG de 0, 1 ou 2

Critérios de exclusão

  • Doença considerada refratária a um anticorpo monoclonal anticluster de diferenciação 38 (CD38).
  • Envolvimento conhecido do sistema nervoso central ativo (SNC) ou envolvimento meníngeo de mieloma múltiplo.
  • Leucemia plasmocitária, macroglobulinemia de Waldenström, polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteína M e alterações cutâneas (síndrome POEMS) ou amiloidose primária de cadeia leve amiloide.

Tratamento

  • Braço A: Talquetamabe + Daratumumabe + Pomalidomida
  • Braço B: Daratumumabe + Pomalidomida + Dexametasona
  • Braço C: Talquetamabe + Daratumumabe

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini
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mieloma múltiplo

MAJESTEC-9

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo e doença mensurável.
  • Recebeu 1 a 3 linhas de terapia antimieloma.
  • Tratamento prévio com lenalidomida e um anticorpo monoclonal anti-CD38.
  • Evidência documentada de progressão de doença.
  • ECOG 0 a 2.

Critérios de exclusão

  • Tratamento prévio direcionado a BCMA (Antígeno de Maturação de Células B).

Tratamento

  • Braço A: Teclistamabe (monoterapia)
  • Braço B: Pomalidomida, Bortezomibe e Dexametasona (PVd)
    ou
    Carfilzomibe e Dexametasona (Kd)

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino
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mieloma múltiplo

SUCCESSOR-1

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo e doença mensurável.
  • 1 a 3 linhas de terapia antimieloma, incluindo lenalidomida.

Critérios de exclusão

  • Progressão ao tratamento com um inibidor de proteassoma.
  • Tratamento anterior com CC-92480 ou pomalidomida.

Tratamento

  • Braço A: CC-92480 + Bortezomibe + Dexametasona
  • Braço B: Pomalidomida + Bortezomibe + Dexametasona

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino
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mieloma múltiplo

SUCCESSOR-2

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo e doença mensurável.
  • Pelo menos 1 linha anterior de terapia anti-mieloma.
  • Tratamento prévio com lenalidomida e um anticorpo monoclonal anti-CD38.

Critérios de exclusão

  • Tratamento anterior com CC-92480 ou carfilzomib.

Tratamento

  • Braço A: CC-92480 + Carfilzomibe + Dexametasona
  • Braço B: Carfilzomibe + Dexametasona

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino
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mieloma múltiplo

MAGNETISMM-7

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de mieloma múltiplo.
  • Histórico de terapia de indução, seguida de terapia em dose elevada e transplante autólogo de células tronco.
  • Resposta Parcial ou melhor no momento da randomização.
  • ECOG 0 a 1.

Tratamento

  • Braço A: Elranatamabe
  • Braço B: Lenalidomida

Investigador Principal

Dr. Angelo Maiolino
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linfoma

BGB-11417-201

Critérios de inclusão

  • Diagnóstico de Linfoma de Células de Manto histologicamente confirmado.
  • Doença recidivada/refratária.
  • Tratamentos sistêmicos anteriores para LCM:
    1. Pelo menos uma linha de imunoterapia à base de antiCD20 ou quimioimunoterapia apropriadas.
    2. Pelo menos uma linha de terapia adequada com BTKi.
  • ECOG de 0, 1 ou 2.

Critérios de exclusão

  • Exposição prévia a um inibidor da Bcl-2.

Tratamento

  • Braço ÚNICO: BGB-11417 (monoterapia)

Investigador Principal

Dr. Fernando Monteiro
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