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Critérios de inclusão

Apresenta carcinoma ovariano, das trompas de falópio ou peritoneal primário epitelial histologicamente confirmado (incluindo seroso de alto grau ou predominantemente seroso, seroso de baixo grau, endometrioide de qualquer grau, tumores de Müller mistos malignos [carcinossarcoma] ou células claras).
Recebeu 4 ou mais ciclos de dupla-quimioterapia à base de platina na primeira linha e um total de 6 ciclos de dupla-quimioterapia à base de carboplatina no cenário de segunda linha para OC.
Apresenta progressão de doença >180 dias após a última quimioterapia à base de platina.

Tratamento

Braço A: Sacituzumabe tirumotecano +/- Bevacizumabe
Braço B: Terapia padrão (observação ± bevacizumabe)

Investigador Principal

Dra. Mariana Monteiro

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Critérios de inclusão

Ter diagnóstico de carcinoma invasivo de mama receptor hormonal positivo (RH+) e HER2 negativo (HER2-), com doença metastática ou localmente avançada, não passível de ressecção com intenção curativa.
Progressão radiográfica durante tratamento com inibidor de CDK4/6 (iCDK4/6) + terapia hormonal (TH) como primeira linha no cenário de doença avançada / metastática, ou em até 24 meses da última dose do iCDK4/6 no cenário adjuvante.
Pacientes que receberam uma segunda linha de TH no cenário metastático não são elegíveis.

Tratamento

• Braço A: Patritumabe deruxtecana (HER3-DXd)
• Braço B: Paclitaxel ou Nab-paclitaxel ou Capecitabina ou Doxorrubicina lipossomal ou T-DXd (quando aprovado/disponível).

Investigador Principal

Dra. Mariana Monteiro

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Critérios de inclusão

Diagnóstico de SMD com ou sem RS (conforme determinado por um aspirado de medula óssea avaliável coletado na triagem e lido por um leitor central independente para confirmar o diagnóstico) de acordo com a classificação da OMS de 2016 que atende à classificação IPSS-R de SMD de risco muito baixo, baixo ou intermediário.
Dependência transfusional, avaliada nas 16 semanas imediatamente anteriores à randomização, em dois blocos de 8 semanas, classificada como:
- a. LTB (baixa carga transfusional), definida como 4 a 7 unidades de hemácias a cada 16 semanas; ou
- b. HTB (alta carga transfusional), definida como ≥ 8 unidades de hemácias a cada 16 semanas.
Ser refratário ou intolerante ao tratamento anterior com AEE (descontinuado ≥ 8 semanas antes da randomização), ou com pouca probabilidade de responder ao tratamento com AEE.
Menos de 5% de blastos em um aspirado de medula óssea avaliável coletado na triagem, lido por um leitor central independente.

Critérios de exclusão

SMD com del(5q) ou SMD secundária
Qualquer histórico conhecido de LMA
Uso prévio de elritercepte, luspatercepte ou sotatercepte.
Uso prévio de agentes hipometilantes (HMAs), inibidores de isocitrato desidrogenase, lenalidomida, imetelstate ou terapia imunossupressora administrada para o tratamento da SMD.
Nível sérico de EPO > 500 U/L.

Tratamento

Braço A: Elritercepte
Braço B: Placebo

Investigador Principal

Dr. Fernando Monteiro

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Critérios de inclusão

Câncer de próstata metastático (1ª linha no cenário castração resistente)
Progressão após uso de novo agente hormonal (abiraterona, enzalutamida, apalutamida, darolutamida) no cenário sensível a castração (inclui pacientes com terapia tríplice com Docetaxel).
ECOG 0-1
Testosterona <50 ng/dL em terapia de privação de andrógeno – ADT/ pós orquiectomia.

Tratamento

Braço A: MK-5684 + TRH
Braço B: Abiraterona ou Enzalutamida

Investigador principal: Dra. Silvana do Vale

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SUNRAY-1 (Mediante solicitação de slot)

Critérios de inclusão

CPNPC confirmado histologicamente ou citologicamente com doença Estágio IIIB-IIIC ou Estágio IV, não adequado para cirurgia radical com intenção curativa ou radioterapia.
Evidência de mutação KRAS G12C na amostra de tumor ou de sangue*.
Deve ter expressão de PD-L1 conhecida (testado pelo estudo).

*Teste molecular (NGS) realizado pelo estudo por biópsia líquida.

Tratamento de manutenção

Braço A: Olomorasib/Placebo em Combinação com Pembrolizumabe
Braço B: Olomorasib/Placebo em Combinação com Pembrolizumabe, Pemetrexede e Cisplatina ou Carboplatina a Critério do Investigador

Investigador principal: Dra. Mariana Monteiro

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Critérios de inclusão

Diagnóstico de LDGCB
Idade ≥ 80 anos ou
65-79 anos com comprometimento de:
• ≥1 ADL
• ≥1 IADL ou Incapacidade de tolerar a CIT
PS do ECOG de 0, 1 ou 2

Tratamento

A: Acalabrutinibe e Rituximabe

Investigador Principal

Dra. Débora Corte Real

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MK-1026-011 (Aguardando vagas)

Critérios de inclusão

Diagnóstico confirmado de CLL/SLL e doença ativa.
Evidência de insuficiência medular progressiva.
Linfocitose progressiva.
Complicações autoimunes.
Esplenomegalia e Nódulos maciços
Envolvimento extranodal sintomático ou funcional.
Sintomas relacionados à doença.

Tratamento

A: Nemtabrutinibe
B: Comparador (Escolha do Investigador)

Investigador Principal

Dr. Guilherme Perini

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Estudo de Fase 3, randomizado e controlado de regimes de IMC-F106C mais Nivolumabe versus Nivolumabe em participantes positivos para HLA-A*02:01 com melanoma avançado não tratado anteriormente (PRISM-MEL-301).

Critérios de inclusão

Melanoma estágio IV ou estágio III irressecável.
Os participantes devem ser positivos para HLA-A*02:01.
Devem ter o status da mutação BRAF V600 determinado.
Doença mensurável conforme RECIST 1.1.
ECOG 0 ou 1.

Tratamento

Braço A: IMC-F106C (dose baixa) + Nivolumabe
Braço B: IMC-F106C (dose alta) + Nivolumabe
Braço C: Nivolumabe

Investigador Principal

Dr. Cícero Martins

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MK-1084-004

Critérios de inclusão

Diagnóstico confirmado histológica ou citologicamente de CPNPC.
Estágio IV recém-diagnosticado.
Doença mensurável de acordo com RECIST 1.1.
Expressão de PD-L1 em ≥50% das células tumorais e presença de mutação KRAS G12C (avaliação em laboratório central do estudo).
ECOG 0 ou 1.