Protocolo BGB-11417-201: Estudo fase 2, multicêntrico, braço único, aberto para avaliar a eficácia, segurança, e farmacocinética do BGB-11417 inibidor de Bcl-2 em pacientes com Linfoma de Células de Manto Recidivado/Refratário.
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de Linfoma de Células de Manto histologicamente confirmado.
- Doença recidivada/refratária.
- Tratamentos sistêmicos anteriores para LCM:
-
- Pelo menos uma linha de imunoterapia à base de antiCD20 ou quimioimunoterapia apropriadas.
- Pelo menos uma linha de terapia adequada com BTKi.
- ECOG de 0, 1 ou 2.
Critérios de exclusão
- Exposição prévia a um inibidor da Bcl-2.
Tratamento
- Braço ÚNICO: BGB-11417 (monoterapia)
Investigador Principal
Dr. Fernando Monteiro
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Local do estudo
Avenida Jorge Curi 550 - Bloco A, Sala 345 Barra da Tijuca - Rio de Janeiro - RJ
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