Estudo de fase III, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de capivasertibe + docetaxel versus placebo + docetaxel como tratamento de participantes com câncer de próstata resistente à castração metastático (CPRCm).
Critérios de inclusão
- Adenocarcinoma da próstata histologicamente confirmado.
- Doença metastática de ≥ 1 lesão óssea e/ou ≥ 1 lesão de tecido mole.
- Tratado por pelo menos três meses com um agente hormonal de última geração (NHA) e ter demonstrado evidência de progressão da doença enquanto recebia o NHA.
Critérios de exclusão
- Diabetes mellitus tipo I ou diabetes mellitus tipo II que exija tratamento com insulina.
Tratamento
- Braço A: Capivasertibe + Docetaxel
- Braço B: Placebo + Docetaxel
Investigador Principal
Dra. Mônica Padoan
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