Estudo randomizado, de 2 coortes, duplo-cego, controlado por placebo, de fase III de AZD5305 em combinação com novos agentes hormonais de escolha do médico em pacientes com câncer de próstata HRRM e não HRRM metastático sensível à castração (EvoPAR-Prostate01).
Critérios de inclusão
- Adenocarcinoma da próstata documentado histologicamente, sensível à castração.
- Doença metastática com evidência clara de ≥ 1 lesão e/ou ≥ 1 lesão dos tecidos moles.
- Participante recebendo ADT com um análogo de GnRH ou que foi submetido à orquiectomia bilateral começando ≥ 14 dias e < 4 meses antes da randomização.
- Performance status ECOG de 0 ou 1.
Tratamento
- Braço A: AZD530 + NHA de escolha do médico (Abiraterona, Darolutamida, ou Enzalutamida)
- Braço B: Placebo + NHA de escolha do médico (Abiraterona, Darolutamida, ou Enzalutamida)
Investigador Principal
Dra. Mônica Padoan
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