Estudo de fase 3 randomizado e aberto para avaliar a administração subcutânea versus intravenosa de isatuximabe em combinação com pomalidomida e dexametasona em participantes adultos com mieloma múltiplo recidivante e/ou refratário (MMRR).
Critérios de inclusão
- Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo e doença mensurável.
- Recebeu 1 a 3 linhas de terapia antimieloma.
- Tratamento prévio com lenalidomida e um anticorpo monoclonal anti-CD38.
- Evidência documentada de progressão de doença.
- ECOG 0 a 2.
Critérios de exclusão
- Tratamento prévio direcionado a BCMA (Antígeno de Maturação de Células B).
Tratamento
- Braço A: Teclistamabe (monoterapia)
- Braço B: Pomalidomida, Bortezomibe e Dexametasona (PVd)
ou
Carfilzomibe e Dexametasona (Kd)
Investigador Principal
Dr. Angelo Maiolino
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